重篤な機械的換気患者の口腔ケアにおける歯ブラシによる人工呼吸器関連肺炎の予防
2016年5月2日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
人工呼吸器を装着した重症患者の口腔ケアにおける歯磨きが人工呼吸器関連肺炎の予防に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
大学病院の 5 つの集中治療室 (ICU) での学習前後の見込み。
前の期間 (対照期、6 か月): 参加している ICU で連続して挿管された患者ごとに 1 日 3 回の標準的な口腔ケア 中間期 (1 か月): 歯ブラシの使用に関するすべての看護師、医師、レジデントの正式なトレーニング口腔ケア中 アフター期間: (研究段階、6 か月): 参加 ICU の連続する挿管患者ごとに 1 日 3 回の歯磨きを伴う標準的な口腔ケア
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2030
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- 挿管された人工呼吸器を装着した ICU 患者
- 血小板数 >50G/L
除外基準:
- 無歯顎患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内人工呼吸器関連肺炎
時間枠：28日目
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胸部Xの新しい浸潤の出現または既存の浸潤の変化に関連する少なくとも2つの兆候（38°Cを超える体温; 12000 / mlを超える白血球増加症または4000 / ml未満の白血球減少症、化膿性肺分泌物）の存在-レイ。
定義済みの正のしきい値を持つ定量培養を使用した下気道サンプルによる確認。
院内肺炎は、入院後少なくとも 48 時間以内に発生し、入院時に潜伏していない肺炎と定義されました (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416)。
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管気管支炎
時間枠：28日目
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少なくとも 2 つの徴候の関連 (38.0°C を超える発熱、
12000/ml を超える白血球増多または化膿性肺分泌物)、胸部 X 線の修正なしで下気道サンプルから細菌が分離されている。
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28日目
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ICU滞在期間
時間枠：90日目
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90日目
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ICU死亡率
時間枠：90日目
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90日目
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病院死亡率
時間枠：90日目
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90日目
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抗生物質のない日
時間枠：90日目
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Russel CHABANNE、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月2日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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