- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02400294
Профилактика вентилятор-ассоциированной пневмонии при чистке зубов при уходе за полостью рта у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективно, до и после исследования в 5 отделениях интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы.
Предварительный период (контрольная фаза, 6 месяцев): стандартный уход за полостью рта 3 раза в день у каждого последовательно интубированного пациента в участвующих отделениях интенсивной терапии Межфазный период (1 месяц): официальное обучение всех медсестер, врачей и ординаторов использованию зубной щетки во время ухода за полостью рта Постпериод: (этап исследования, 6 месяцев): стандартный уход за полостью рта с чисткой зубов 3 раза в день у каждого последующего интубированного пациента в участвующих отделениях интенсивной терапии
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Интубированный пациент отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией легких
- Количество тромбоцитов > 50 г/л
Критерий исключения:
- Беззубые пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная вентилятор-ассоциированная пневмония
Временное ограничение: в День-28
|
Наличие не менее двух признаков (лихорадка тела более 38°С, лейкоцитоз более 12000/мл или лейкопения менее 4000/мл, гнойные выделения из легких), связанных с появлением нового инфильтрата или модификацией существующего инфильтрата на Х грудной клетке -луч.
Подтверждение образца из нижних дыхательных путей с использованием количественной культуры с предопределенным положительным порогом.
Госпитальную пневмонию определяли как пневмонию, которая возникает по крайней мере через 48 часов после госпитализации и не находилась в инкубационном периоде на момент госпитализации (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
|
в День-28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трахеобронхит
Временное ограничение: в День-28
|
Сочетание не менее двух признаков (лихорадка выше 38,0°С,
Лейкоцитоз выше 12000/мл или гнойные легочные выделения) с выделением бактерий в образце из нижних дыхательных путей без модификации рентгенографии грудной клетки.
|
в День-28
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в День-90
|
в День-90
|
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в День-90
|
в День-90
|
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: в День-90
|
в День-90
|
|
|
Дни без антибиотиков
Временное ограничение: в День-90
|
в День-90
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0227
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Критическая помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи