重症机械通气患者口腔护理刷牙预防呼吸机相关肺炎
2016年5月2日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
刷牙对机械通气危重症患者口腔护理预防呼吸机相关性肺炎的影响
研究概览
详细说明
在大学医院的 5 个重症监护病房 (ICU) 学习前后的前瞻性研究。
前期（控制期，6 个月）：参与 ICU 的每名连续插管患者每天 3 次标准口腔护理 间期（1 个月）：对所有护士、医生和住院医师进行刷牙使用的正式培训口腔护理期间 后期：（研究阶段，6 个月）：参与 ICU 的每个连续插管患者每天刷牙 3 次的标准口腔护理
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2030
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通气患者
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 插管机械通气 ICU 患者
- 血小板计数>50G/L
排除标准：
- 缺牙患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内呼吸机相关性肺炎
大体时间：在第 28 天
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存在至少两个体征（体温高于 38°C；白细胞增多超过 12000/ml 或白细胞减少低于 4000/ml，脓性肺分泌物）与胸部 X 上新浸润或现有浸润改变的出现相关-射线。
使用具有预定义阳性阈值的定量培养物通过下呼吸道样本进行确认。
医院获得性肺炎定义为入院后至少 48 小时发生的肺炎，入院时未处于潜伏期 (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416)。
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在第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管支气管炎
大体时间：在第 28 天
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关联至少两个体征（发烧超过 38.0°C，
白细胞增多症超过 12000/ml 或脓性肺部分泌物），在下呼吸道样本中分离出细菌，而没有改变胸部 X 射线。
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在第 28 天
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ICU住院时间
大体时间：在第 90 天
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在第 90 天
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ICU死亡率
大体时间：在第 90 天
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在第 90 天
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住院死亡率
大体时间：在第 90 天
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在第 90 天
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无抗生素日
大体时间：在第 90 天
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在第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Russel CHABANNE、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月2日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重症监护的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的