Prevención de la neumonía asociada al ventilador con el cepillado de dientes en el cuidado bucal de pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica
2 de mayo de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efecto del cepillado de dientes en el cuidado bucal de pacientes críticos ventilados mecánicamente en la prevención de la neumonía asociada al ventilador
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo, antes y después en 5 Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) de un hospital universitario.
El período anterior (fase de control, 6 meses): cuidado bucal estándar 3 veces al día en cada paciente intubado consecutivo en las UCI participantes El período de interfase (1 mes): capacitación formal de todas las enfermeras, médicos y residentes sobre el uso del cepillado de dientes durante el cuidado bucal El período posterior: (fase de estudio, 6 meses): cuidado bucal estándar con cepillado de dientes 3 veces al día en cada paciente intubado consecutivo en las UCI participantes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2030
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Paciente de UCI ventilado mecánicamente intubado
- Recuento de plaquetas >50G/L
Criterio de exclusión:
- Pacientes desdentados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neumonía asociada a ventilador nosocomial
Periodo de tiempo: en el día 28
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Presencia de al menos dos signos (fiebre corporal superior a 38°C; leucocitosis superior a 12000/ml o leucopenia inferior a 4000/ml, secreciones pulmonares purulentas) asociado a la aparición de un nuevo infiltrado o modificación de un infiltrado existente en tórax-X -rayo.
Confirmación por una muestra del tracto respiratorio inferior utilizando un cultivo cuantitativo con un umbral positivo predefinido.
La neumonía adquirida en el hospital se definió como una neumonía que ocurre al menos 48 horas después del ingreso, que no estaba incubando en el momento del ingreso (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
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en el día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Traqueobronquitis
Periodo de tiempo: en el día 28
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Asociación de al menos dos signos (fiebre superior a 38,0°C,
Leucocitosis por encima de 12000/ml o secreciones pulmonares purulentas) con aislamiento de bacterias en una muestra del tracto respiratorio inferior sin modificación de la radiografía de tórax.
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en el día 28
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en el día 90
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en el día 90
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: en el día 90
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en el día 90
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: en el día 90
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en el día 90
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Días sin antibióticos
Periodo de tiempo: en el día 90
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en el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0227
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