A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzése fogkefével kritikus állapotú, mechanikusan lélegeztetett betegek szájápolásában
2016. május 2. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A fogmosás hatása mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek szájápolásában a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Leendő, tanulmány előtt és után egy egyetemi kórház 5 intenzív osztályán (ICU).
Előző időszak (kontroll fázis, 6 hónap): normál szájápolás naponta 3 alkalommal minden egymást követő intubált betegnél a részt vevő intenzív osztályokon Interfázis (1 hónap): minden nővér, orvos és rezidens formális képzése a fogmosás használatáról szájápolás alatt Utóperiódus: (vizsgálati szakasz, 6 hónap): normál szájápolás napi 3-szori fogmosással minden egymást követő intubált betegnél a résztvevő intenzív osztályokon
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2030
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gépileg lélegeztetett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Intubált gépi lélegeztetésű intenzív osztályos beteg
- A vérlemezkék száma >50 G/l
Kizárási kritériumok:
- Fogatlan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nozokomiális lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás
Időkeret: a 28. napon
|
Legalább két tünet jelenléte (38°C-nál nagyobb testláz; 12000/ml-nél nagyobb leukocitózis vagy 4000/ml alatti leukopenia, gennyes tüdőváladék), amelyek új infiltrátum megjelenésével vagy meglévő infiltrátum módosulásával járnak a mellkas-X-en -sugár.
Megerősítés alsó légúti mintával, kvantitatív tenyészettel, előre meghatározott pozitív küszöbértékkel.
A kórházban szerzett tüdőgyulladást olyan tüdőgyulladásként határozták meg, amely legalább 48 órával a felvétel után jelentkezik, és amely a felvétel időpontjában nem inkubált (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
|
a 28. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tracheobronchitis
Időkeret: a 28. napon
|
Legalább két tünet társulása (38,0°C feletti láz,
12000/ml feletti leukocitózis vagy gennyes tüdőváladék) baktériumok izolálásával alsó légúti mintában a mellkasröntgen módosítása nélkül.
|
a 28. napon
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a 90. napon
|
a 90. napon
|
|
|
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: a 90. napon
|
a 90. napon
|
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: a 90. napon
|
a 90. napon
|
|
|
Antibiotikum mentes napok
Időkeret: a 90. napon
|
a 90. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0227
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .