Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie respiratorowemu zapaleniu płuc związanemu ze szczotkowaniem zębów podczas pielęgnacji jamy ustnej krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów

2 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Wpływ szczotkowania zębów w pielęgnacji jamy ustnej wentylowanych mechanicznie pacjentów w stanie krytycznym na zapobieganie respiratorowemu zapaleniu płuc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywnie, przed i po badaniu na 5 Oddziałach Intensywnej Terapii (OIOM) szpitala uniwersyteckiego.

Okres przed (faza kontrolna, 6 miesięcy): standardowa pielęgnacja jamy ustnej 3 razy dziennie u każdego kolejnego zaintubowanego pacjenta w uczestniczących OIOM Okres międzyfazowy (1 miesiąc): formalne szkolenie wszystkich pielęgniarek, lekarzy i rezydentów w zakresie stosowania szczoteczki do zębów podczas pielęgnacji jamy ustnej Okres po: (faza badania, 6 miesięcy): standardowa pielęgnacja jamy ustnej ze szczotkowaniem zębów 3 razy dziennie u każdego kolejnego zaintubowanego pacjenta w uczestniczących oddziałach intensywnej terapii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2030

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów wentylowanych mechanicznie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Zaintubowany, wentylowany mechanicznie pacjent OIOM
  • Liczba płytek krwi >50G/l

Kryteria wyłączenia:

  • Bezzębni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalne zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: w dniu-28
Obecność co najmniej dwóch objawów (gorączka ciała powyżej 38°C, leukocytoza powyżej 12000/ml lub leukopenia poniżej 4000/ml, ropna wydzielina płucna) związanych z pojawieniem się nowego nacieku lub modyfikacją istniejącego nacieku na klatce piersiowej-X -promień. Potwierdzenie przez próbkę z dolnych dróg oddechowych przy użyciu hodowli ilościowej z wcześniej określonym progiem dodatnim. Szpitalne zapalenie płuc zdefiniowano jako zapalenie płuc, które wystąpiło co najmniej 48 godzin po przyjęciu, które nie wylęgało się w momencie przyjęcia (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
w dniu-28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie tchawicy i oskrzeli
Ramy czasowe: w dniu-28
Połączenie co najmniej dwóch objawów (gorączka powyżej 38,0°C, leukocytoza powyżej 12000/ml lub ropna wydzielina płucna) z izolacją bakterii w próbce z dolnych dróg oddechowych bez modyfikacji RTG klatki piersiowej.
w dniu-28
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: w dniu-90
w dniu-90
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: w dniu-90
w dniu-90
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: w dniu-90
w dniu-90
Dni bez antybiotyku
Ramy czasowe: w dniu-90
w dniu-90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0227

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj