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Prevenzione della polmonite associata al ventilatore con lo spazzolino da denti nell'igiene orale di pazienti critici ventilati meccanicamente

2 maggio 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effetto dello spazzolino da denti nell'igiene orale di pazienti critici ventilati meccanicamente sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico, prima e dopo in 5 Unità di Terapia Intensiva (ICU) di un ospedale universitario.

Il periodo precedente (fase di controllo, 6 mesi): igiene orale standard 3 volte al giorno in tutti i pazienti intubati consecutivi nelle unità di terapia intensiva partecipanti Il periodo interfase (1 mese): formazione formale di tutti gli infermieri, medici e specializzandi sull'uso dello spazzolino da denti durante l'igiene orale Il periodo successivo: (fase di studio, 6 mesi): igiene orale standard con spazzolamento dei denti 3 volte al giorno in ogni paziente intubato consecutivo nelle unità di terapia intensiva partecipanti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2030

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ventilati meccanicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Paziente di terapia intensiva intubato e ventilato meccanicamente
  • Conta piastrinica >50G/L

Criteri di esclusione:

  • Pazienti edentuli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polmonite nosocomiale associata a ventilatore
Lasso di tempo: al giorno-28
Presenza di almeno due segni (febbre corporea superiore a 38°C; leucocitosi superiore a 12000/ml o leucopenia inferiore a 4000/ml, secrezioni polmonari purulente) associati alla comparsa di un nuovo infiltrato o alla modifica di un infiltrato esistente sul torace-X -raggi. Conferma mediante un campione del tratto respiratorio inferiore utilizzando una coltura quantitativa con una soglia positiva predefinita. La polmonite acquisita in ospedale è stata definita come una polmonite che si verifica almeno 48 ore dopo il ricovero, che non era in incubazione al momento del ricovero (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
al giorno-28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracheobronchite
Lasso di tempo: al giorno-28
Associazione di almeno due segni (febbre superiore a 38,0°C, Leucocitosi superiore a 12000/ml o secrezioni polmonari purulente) con isolamento dei batteri in un campione del tratto respiratorio inferiore senza modifica della radiografia del torace.
al giorno-28
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno-90
al giorno-90
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno-90
al giorno-90
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: al giorno-90
al giorno-90
Giorni senza antibiotici
Lasso di tempo: al giorno-90
al giorno-90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0227

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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