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Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação com Escovação de Dentes na Higiene Oral de Pacientes Críticos em Ventilação Mecânica

2 de maio de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efeito da escovação de dentes na higiene bucal de pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente na prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo prospectivo, antes e depois, em 5 Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) de um hospital universitário.

O período antes (fase de controle, 6 meses): cuidado oral padrão 3 vezes ao dia em todos os pacientes intubados consecutivos nas UTIs participantes O período de interfase (1 mês): treinamento formal de todos os enfermeiros, médicos e residentes sobre o uso da escovação de dentes durante a higiene bucal O período posterior: (fase de estudo, 6 meses): higiene bucal padrão com escovação dentária 3 vezes ao dia em todos os pacientes intubados consecutivos nas UTIs participantes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2030

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes ventilados mecanicamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • Paciente intubado e ventilado mecanicamente na UTI
  • Contagem de plaquetas >50G/L

Critério de exclusão:

  • Pacientes edêntulos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pneumonia associada à ventilação nosocomial
Prazo: no Dia-28
Presença de pelo menos dois sinais (febre corporal superior a 38°C; leucocitose superior a 12000/ml ou leucopenia inferior a 4000/ml, secreção pulmonar purulenta) associados ao aparecimento de um novo infiltrado ou à modificação de um infiltrado existente no X-tórax -raio. Confirmação por uma amostra do trato respiratório inferior usando uma cultura quantitativa com um limiar positivo predefinido. A pneumonia adquirida no hospital foi definida como uma pneumonia que ocorre pelo menos 48 horas após a admissão, que não estava em incubação no momento da admissão (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
no Dia-28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Traqueobronquite
Prazo: no Dia-28
Associação de pelo menos dois sinais (febre acima de 38,0°C, Leucocitose acima de 12000/ml ou secreção pulmonar purulenta) com isolamento de bactérias em amostra do trato respiratório inferior sem modificação da radiografia de tórax.
no Dia-28
Tempo de permanência na UTI
Prazo: no Dia-90
no Dia-90
Mortalidade na UTI
Prazo: no Dia-90
no Dia-90
Mortalidade hospitalar
Prazo: no Dia-90
no Dia-90
Dias sem antibióticos
Prazo: no Dia-90
no Dia-90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0227

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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