Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av respiratorassosiert lungebetennelse med tannbørsting i munnpleie av kritisk syke mekanisk ventilerte pasienter

2. mai 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effekt av tannbørsting i munnpleie av mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter på forebygging av respiratorassosiert lungebetennelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektive, før og etter studier i 5 intensivavdelinger (ICUs) på et universitetssykehus.

Før-perioden (kontrollfase, 6 måneder): standard munnpleie 3 ganger daglig hos alle påfølgende intuberte pasienter på de deltakende intensivavdelingene. Interfaseperioden (1 måned): formell opplæring av alle sykepleiere, leger og beboere i bruk av tannbørsting under munnpleie Etterperioden: (studiefase, 6 måneder): standard munnpleie med tannpuss 3 ganger daglig hos alle påfølgende intuberte pasienter på de deltakende intensivavdelingene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2030

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mekanisk ventilerte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Intubert mekanisk ventilert ICU-pasient
  • Blodplatetall >50G/L

Ekskluderingskriterier:

  • Tantløse pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nosokomial ventilator assosiert lungebetennelse
Tidsramme: på dag-28
Tilstedeværelse av minst to tegn (kroppsfeber over 38°C; leukocytose større enn 12000/ml eller leukopeni under 4000/ml, purulente lungesekret) assosiert med utseendet av et nytt infiltrat eller modifikasjon av et eksisterende infiltrat på bryst-X -stråle. Bekreftelse med en prøve i nedre luftveier ved bruk av en kvantitativ kultur med en forhåndsdefinert positiv terskel. Sykehuservervet lungebetennelse ble definert som en lungebetennelse som oppstår minst 48 timer etter innleggelse, som ikke var inkuberende ved innleggelse (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
på dag-28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trakeobronkitt
Tidsramme: på dag-28
Forening av minst to tegn (feber over 38,0 °C, Leukocytose over 12000/ml eller purulente lungesekret) med isolering av bakterier i en prøve i nedre luftveier uten modifikasjon av røntgen av thorax.
på dag-28
ICU liggetid
Tidsramme: på dag-90
på dag-90
ICU dødelighet
Tidsramme: på dag-90
på dag-90
Sykehusdødelighet
Tidsramme: på dag-90
på dag-90
Antibiotikafrie dager
Tidsramme: på dag-90
på dag-90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0227

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere