- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02400294
Förebyggande av ventilationsrelaterad lunginflammation med tandborstning i munvård av kritiskt sjuka mekaniskt ventilerade patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, före och efter studier på 5 intensivvårdsenheter (ICU) på ett universitetssjukhus.
Före-perioden (kontrollfas, 6 månader): standard munvård 3 gånger om dagen i varje på varandra följande intuberade patienter på de deltagande intensivvårdsavdelningarna. Interfasperioden (1 månad): formell utbildning av alla sjuksköterskor, läkare och boende i användningen av tandborstning under munvård Efterperioden: (studiefas, 6 månader): standard munvård med tandborstning 3 gånger om dagen hos varje intuberad patient i följd på de deltagande intensivvårdsavdelningarna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Intuberad mekaniskt ventilerad intensivvårdspatient
- Trombocytantal >50G/L
Exklusions kriterier:
- Täta patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nosokomial ventilatorassocierad lunginflammation
Tidsram: på dag-28
|
Förekomst av minst två tecken (kroppsfeber högre än 38°C; leukocytos högre än 12000/ml eller leukopeni under 4000/ml, purulenta lungsekret) associerade med uppkomsten av ett nytt infiltrat eller modifiering av ett befintligt infiltrat på bröst-X -stråle.
Bekräftelse av ett prov i de nedre luftvägarna med hjälp av en kvantitativ kultur med en fördefinierad positiv tröskel.
Sjukhusförvärvad lunginflammation definierades som en lunginflammation som inträffar minst 48 timmar efter inläggningen, som inte var inkuberande vid tidpunkten för inläggningen (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
|
på dag-28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trakeobronkit
Tidsram: på dag-28
|
Förening av minst två tecken (feber över 38,0°C,
Leukocytos över 12000/ml eller purulent lungsekret) med isolering av bakterier i ett prov i de nedre luftvägarna utan modifiering av lungröntgen.
|
på dag-28
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: på dag-90
|
på dag-90
|
|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: på dag-90
|
på dag-90
|
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: på dag-90
|
på dag-90
|
|
|
Antibiotikafria dagar
Tidsram: på dag-90
|
på dag-90
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0227
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvård
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz