Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pneumonie související s ventilátorem s čištěním zubů v ústní péči o kriticky nemocné mechanicky ventilované pacienty

2. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vliv čištění zubů v ústní péči o mechanicky ventilované kriticky nemocné pacienty na prevenci ventilátorové pneumonie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, před a po studiu na 5 jednotkách intenzivní péče (JIP) univerzitní nemocnice.

Předchozí období (kontrolní fáze, 6 měsíců): standardní péče o dutinu ústní 3x denně u všech po sobě jdoucích intubovaných pacientů na zúčastněných JIP Období mezifáze (1 měsíc): formální školení všech sester, lékařů a rezidentů o používání zubního kartáčku během péče o dutinu ústní Období po: (fáze studie, 6 měsíců): standardní péče o dutinu ústní s čištěním zubů 3krát denně u každého po sobě jdoucího intubovaného pacienta na zúčastněných JIP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2030

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mechanicky ventilovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Intubovaný mechanicky ventilovaný pacient na JIP
  • Počet krevních destiček >50G/L

Kritéria vyloučení:

  • Bezzubí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nozokomiální ventilátorová pneumonie
Časové okno: v den 28
Přítomnost alespoň dvou příznaků (tělesná horečka vyšší než 38 °C; leukocytóza vyšší než 12 000/ml nebo leukopenie nižší než 4 000/ml, hnisavá plicní sekrece) spojených s výskytem nového infiltrátu nebo modifikací stávajícího infiltrátu na hrudníku-X -paprsek. Potvrzení vzorkem z dolních cest dýchacích pomocí kvantitativní kultury s předem definovaným pozitivním prahem. Nemocniční pneumonie byla definována jako pneumonie, která se objeví nejméně 48 hodin po přijetí a která v době přijetí nebyla inkubující (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
v den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tracheobronchitida
Časové okno: v den 28
Asociace alespoň dvou příznaků (horečka nad 38,0 °C, Leukocytóza nad 12000/ml nebo purulentní plicní sekrece) s izolací bakterií ve vzorku dolních cest dýchacích bez modifikace RTG hrudníku.
v den 28
Délka pobytu na JIP
Časové okno: v den 90
v den 90
Úmrtnost na JIP
Časové okno: v den 90
v den 90
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: v den 90
v den 90
Dny bez antibiotik
Časové okno: v den 90
v den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0227

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit