Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van beademingspneumonie bij tandenpoetsen bij mondverzorging van ernstig zieke, mechanisch beademde patiënten

2 mei 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effect van tandenpoetsen bij mondverzorging van mechanisch beademde ernstig zieke patiënten op de preventie van beademingsgerelateerde pneumonie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief, voor en na studie op 5 Intensive Care Units (ICU's) van een academisch ziekenhuis.

De voor-periode (controlefase, 6 maanden): standaard mondverzorging 3 keer per dag bij elke opeenvolgende geïntubeerde patiënt op de deelnemende IC's De tussenfase-periode (1 maand): formele training van alle verpleegkundigen, artsen en bewoners over het gebruik van tandenpoetsen tijdens de mondzorg De naperiode: (studiefase, 6 maanden): standaard mondzorg met 3 maal daags tandenpoetsen bij alle opeenvolgende geïntubeerde patiënten op de deelnemende IC's

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2030

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mechanisch beademde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Geïntubeerde mechanisch beademde ICU-patiënt
  • Aantal bloedplaatjes >50G/L

Uitsluitingscriteria:

  • Tandeloze patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nosocomiale ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: op Dag-28
Aanwezigheid van ten minste twee symptomen (lichaamskoorts hoger dan 38°C; leukocytose hoger dan 12.000/ml of leukopenie lager dan 4000/ml, purulente pulmonaire secreties) geassocieerd met het verschijnen van een nieuw infiltraat of wijziging van een bestaand infiltraat op thorax-X -straal. Bevestiging door een monster van de onderste luchtwegen met behulp van een kwantitatieve cultuur met een vooraf gedefinieerde positieve drempel. In het ziekenhuis opgelopen pneumonie werd gedefinieerd als een pneumonie die minstens 48 uur na opname optreedt en die op het moment van opname nog niet aan het broeden was (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
op Dag-28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tracheobronchitis
Tijdsspanne: op Dag-28
Associatie van ten minste twee symptomen (koorts boven 38,0°C, Leukocytose boven 12.000/ml of etterende longsecreties) met isolatie van bacteriën in een monster van de onderste luchtwegen zonder wijziging van de thoraxfoto.
op Dag-28
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: op Dag-90
op Dag-90
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: op Dag-90
op Dag-90
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: op Dag-90
op Dag-90
Antibiotica vrije dagen
Tijdsspanne: op Dag-90
op Dag-90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0227

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren