- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02400294
기계 환기를 받는 중환자의 구강 관리에서 양치질을 통한 인공 호흡기 관련 폐렴 예방
2016년 5월 2일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
인공호흡기를 사용하는 중환자의 구강 관리에서 양치질이 인공호흡기 관련 폐렴 예방에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
대학병원 중환자실(ICU) 5개소에서 공부하기 전과 후의 전망.
이전 기간(제어 단계, 6개월): 참여 ICU에서 연속적으로 삽관된 환자마다 하루 3회 표준 구강 관리 간기 기간(1개월): 모든 간호사, 의사 및 레지던트에게 칫솔질 사용에 대한 정식 교육 구강 관리 중 사후 기간: (연구 단계, 6개월): 참여 ICU에서 연속적으로 삽관된 환자마다 하루 3회 양치질을 포함한 표준 구강 관리
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2030
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계 환기 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 삽관 기계 환기 ICU 환자
- 혈소판 수 >50G/L
제외 기준:
- 무치악 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 인공호흡기 관련 폐렴
기간: 28일차에
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흉부 X에 새로운 침윤물의 출현 또는 기존 침윤물의 변형과 관련된 적어도 두 가지 징후(38°C 이상의 체온, 12000/ml 이상의 백혈구 증가증 또는 4000/ml 미만의 백혈구 감소증, 화농성 폐 분비물)의 존재 -레이.
사전 정의된 양성 역치가 있는 정량적 배양을 사용하여 하기도 검체에 의한 확인.
병원 획득 폐렴은 입원 후 적어도 48시간 동안 발생하는 폐렴으로 정의되며, 입원 당시 잠복기 상태가 아니었습니다(Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
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28일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지염
기간: 28일차에
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적어도 두 가지 징후의 연관성(38.0°C 이상의 열,
12000/ml 이상의 백혈구 증가증 또는 화농성 폐 분비물) 흉부 X-레이의 변형 없이 하기도 샘플에서 박테리아를 분리했습니다.
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28일차에
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ICU 체류 기간
기간: 90일차에
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90일차에
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중환자실 사망률
기간: 90일차에
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90일차에
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병원 사망률
기간: 90일차에
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90일차에
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항생제 없는 날
기간: 90일차에
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90일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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