- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02400294
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisy hampaiden harjaamiseen kriittisesti sairaiden, mekaanisesti ventiloitujen potilaiden suun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuleva opiskelu ennen ja jälkeen yliopistosairaalan 5 tehohoitoyksikössä (ICU).
Edellinen jakso (kontrollivaihe, 6 kuukautta): normaali suun hoito 3 kertaa päivässä jokaisella peräkkäisellä intuboidulla potilaalla osallistuvien teho-osastojen välillä. Vaihejakso (1 kk): kaikkien sairaanhoitajien, lääkäreiden ja asukkaiden muodollinen koulutus hampaiden harjauksen käytöstä suunhoidon aikana Jälkijakso: (tutkimusvaihe, 6 kuukautta): normaali suun hoito hampaiden harjauksella 3 kertaa päivässä jokaisella peräkkäisellä intuboidulla potilaalla osallistuvien teho-osastojen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Intuboitu mekaanisesti ventiloitu tehohoitopotilas
- Trombosyyttien määrä >50G/l
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: päivänä - 28
|
Vähintään kaksi merkkiä (kehon kuume yli 38 °C; leukosytoosi yli 12 000/ml tai leukopenia alle 4 000/ml, märkivä keuhkojen eritteet), jotka liittyvät uuden infiltraatin ilmaantumiseen tai olemassa olevan infiltraatin muuttumiseen rinnassa-X -säde.
Vahvistus alempien hengitysteiden näytteellä käyttämällä kvantitatiivista viljelmää, jossa on ennalta määritetty positiivinen kynnys.
Sairaalasta hankittu keuhkokuume määriteltiin keuhkokuumeeksi, joka ilmaantuu vähintään 48 tunnin kuluttua vastaanottoon ja joka ei ollut haudossa vastaanottohetkellä (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
|
päivänä - 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trakeobronkiitti
Aikaikkuna: päivänä - 28
|
Vähintään kahden oireen yhdistelmä (kuume yli 38,0 °C,
Leukosytoosi yli 12 000/ml tai märkivä keuhkojen eritteet) bakteerien eristämisellä alempien hengitysteiden näytteestä muuttamatta rintakehän röntgenkuvaa.
|
päivänä - 28
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivänä -90
|
päivänä -90
|
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä -90
|
päivänä -90
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä -90
|
päivänä -90
|
|
|
Antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: päivänä -90
|
päivänä -90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat