Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention de la pneumonie associée à la ventilation avec le brossage des dents dans les soins bucco-dentaires des patients gravement malades sous ventilation mécanique

2 mai 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effet du brossage des dents dans les soins bucco-dentaires des patients gravement malades ventilés mécaniquement sur la prévention de la pneumonie associée à la ventilation mécanique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude prospective, avant et après dans 5 unités de soins intensifs (USI) d'un hôpital universitaire.

La période avant (phase de contrôle, 6 mois) : soins bucco-dentaires standard 3 fois par jour chez tous les patients intubés consécutifs dans les unités de soins intensifs participantes La période interphase (1 mois) : formation formelle de toutes les infirmières, médecins et résidents sur l'utilisation du brossage des dents pendant les soins bucco-dentaires La période après : (phase d'étude, 6 mois) : soins bucco-dentaires standard avec brossage des dents 3 fois par jour chez tous les patients intubés consécutifs dans les USI participantes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2030

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ventilés mécaniquement

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • Patient de soins intensifs intubé et ventilé mécaniquement
  • Numération plaquettaire >50G/L

Critère d'exclusion:

  • Patients édentés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pneumonie nosocomiale associée à la ventilation mécanique
Délai: au jour 28
Présence d'au moins deux signes (fièvre corporelle supérieure à 38 °C ; leucocytose supérieure à 12 000/ml ou leucopénie inférieure à 4 000/ml, sécrétions pulmonaires purulentes) associés à l'apparition d'un nouvel infiltrat ou à la modification d'un infiltrat existant sur le thorax-X -rayon. Confirmation par un prélèvement des voies respiratoires inférieures à l'aide d'une culture quantitative avec un seuil positif prédéfini. La pneumonie nosocomiale a été définie comme une pneumonie survenant au moins 48 heures après l'admission, qui n'était pas en incubation au moment de l'admission (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
au jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trachéobronchite
Délai: au jour 28
Association d'au moins deux signes (fièvre supérieure à 38,0°C, Leucocytose supérieure à 12000/ml ou sécrétions pulmonaires purulentes) avec isolement des bactéries dans un prélèvement des voies respiratoires inférieures sans modification de la radiographie thoracique.
au jour 28
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: au jour 90
au jour 90
Mortalité en USI
Délai: au jour 90
au jour 90
Mortalité hospitalière
Délai: au jour 90
au jour 90
Journées sans antibiotiques
Délai: au jour 90
au jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0227

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soin critique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Albania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner