社交不安障害を治療するための自助：マインドフルネスと受容に基づくアプローチの評価
2016年11月23日 更新者：Meagan MacKenzie、Wilfrid Laurier University
社交不安障害 (SAD) は、最も一般的な不安障害であり、人口の最大 10% に影響を及ぼし、重大な苦痛を引き起こします。
幸いなことに、認知行動療法 (CBT) やアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) などの効果的な介入があります。
しかし、SAD 患者の約 3 分の 1 しか治療を求めません。
費用、入手可能性、偏見など、治療を求めるには多くの障壁があります。
セルフヘルプは、他の方法では治療を受けられない可能性がある人々に手を差し伸べる 1 つの方法かもしれません。
CBT に基づく SAD の自助本に関する研究は、有望な結果をもたらしました。
しかし、SAD に対する ACT ベースのセルフヘルプの有効性を調べた研究はこれまでにありません。
本研究の主な目的は、ACTベースの自助本である社会不安と内気のためのマインドフルネスと受容ベースのワークブック（Fleming & Kocovski、2013年）を評価することです。
社会的に不安な参加者は、ワークブックを受け取るか、順番待ちリストに載せられるように無作為に割り当てられます。
ワークブックの参加者は、待機リストの参加者と比較して、8 週間の終わりに社交不安が大幅に減少したと報告するという仮説が立てられています。
二次的な目的は、治療がどのように機能するかを評価することです。
マインドフルネスと受容の増加は、社会不安の軽減につながることが示されています.
これらの同じ変数は、現在の研究で検討されます。
最後に、この研究は、誰が治療でうまくいくかを予測できる変数を調べることを目的としています.
この障害の基準を満たす人々の 3 分の 2 が従来の治療法を求めないことを考えると、自助に基づくものを含む代替治療法を開発し、評価することが重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内気/社会不安の助けを求めているに違いない
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
キャンセル待ち管理
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実験的：ワークブック
彼らは、ACT ベースの自助本である The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013) に含まれる 8 週間プランを使用し、出版社の Web サイト (本に記載されているとおり)。
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社交不安と恥ずかしがり屋のための受容とコミットメント療法ベースの自助ワークブック.
8週間のプログラムが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987) におけるベースラインから 4 週間後および 8 週間後の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間と 8 週間
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自己申告の社交不安スコア。
各項目は 0 (なし) から 3 (重度) まで採点され、合計は 0 から 72 の間です。
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ベースラインと 4 週間と 8 週間
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Freiberg Mindfulness Inventory でのベースラインから 4 週間後および 8 週間後の変更 (Buchheld, Grossman, & Walach, 2001)
時間枠：ベースラインと 4 週間と 8 週間
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自己申告のマインドフルネス。
各項目は 0 (ほとんどない) から 4 (ほとんど常に) まで採点され、合計は 0 から 56 の間です。
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ベースラインと 4 週間と 8 週間
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社会不安 - 受容と行動に関する質問票で、ベースラインから 4 週間後と 8 週間後に変更 (MacKenzie & Kocovski、2010)
時間枠：ベースラインと 4 週間と 8 週間
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社交不安症状の自己申告による受容。
各項目は 1 (決して真ではない) から 7 (常に真である) まで採点され、合計は 19 から 133 の間になります。
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ベースラインと 4 週間と 8 週間
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Beck Depression Inventory でのベースラインから 4 週間後および 8 週間後の変化 (Beck, Steer, & Brown, 1996)
時間枠：ベースラインと 4 週間と 8 週間
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自己申告のうつ病の症状.
各項目は 0 ～ 3 で採点され、合計は 0 ～ 63 になります。
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ベースラインと 4 週間と 8 週間
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治療の信頼性は、Devilly and Borkovec (2000) によるスケールを使用して、治療開始から 1 週間後に評価されます (Nordgreen et al., 2012 と一致)。
時間枠：治療開始から1週間
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この 6 項目のスケールは、治療の信頼性に関する参加者の考えを評価します。
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治療開始から1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy L Kocovski, PhD、Wilfrid Laurier University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月23日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。