- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02400918
Itseapu sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon: Mindfulness- ja hyväksyntäpohjaisen lähestymistavan arviointi
keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on yleisin ahdistuneisuushäiriö, joka vaikuttaa jopa 10 prosenttiin väestöstä ja aiheuttaa merkittävää ahdistusta.
Onneksi on olemassa tehokkaita interventioita, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT).
Kuitenkin vain noin kolmannes SAD-potilaista hakeutuu hoitoon.
Hoitoon hakeutumiseen liittyy useita esteitä, mukaan lukien kustannukset, saatavuus ja leimautuminen.
Itseapu voi olla yksi tapa tavoittaa ihmisiä, jotka eivät muuten ehkä tule hoitoon.
CBT:hen perustuvien SAD:n oma-apukirjojen tutkimus on tuottanut lupaavia tuloksia.
Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut ACT-pohjaisen itseavun tehokkuutta SAD:n hoidossa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Axiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), ACT-pohjaista itseapukirjaa.
Sosiaalisesti ahdistuneet osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan työkirja tai heidät asetetaan jonotuslistalle.
Oletuksena on, että työkirjan osallistujat raportoivat merkittävästi vähentyneestä sosiaalisesta ahdistuksesta kahdeksan viikon lopussa verrattuna jonotuslistan osallistujiin.
Toissijainen tarkoitus on arvioida, miten hoito toimii.
Mindfulnessin ja hyväksynnän lisääntymisen on osoitettu vähentävän sosiaalista ahdistusta.
Näitä samoja muuttujia tarkastellaan tässä tutkimuksessa.
Lopuksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muuttujia, jotka voivat ennustaa, kuka voi menestyä hyvin hoidossa.
Koska kaksi kolmasosaa ihmisistä, jotka täyttävät tämän häiriön kriteerit, ei etsi perinteisiä hoitoja, on tärkeää kehittää ja arvioida vaihtoehtoisia hoitoja, mukaan lukien omaan apuun perustuvat hoitomuodot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytyy hakea apua ujouteen/sosiaaliseen ahdistukseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Työkirja
Heitä ohjataan käyttämään 8 viikon suunnitelmaa, joka sisältyy The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Axiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), ACT-pohjaiseen itseapukirjaan, sekä pääsemään käsiksi tietoturva-äänitiedostoihin, jotka sijaitsevat kustantajan verkkosivuilla (kuten kirjassa on kuvattu).
|
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuva itseaputyökirja sosiaaliseen ahdistuneisuuteen ja ujouteen.
Se sisältää 8 viikon ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa myöhemmin Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikossa (Liebowitz, 1987)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Itse ilmoittamat sosiaalisen ahdistuneisuuden pisteet.
Jokainen kohta saa arvosanan 0 (ei mitään) - 3 (vakava), jolloin kokonaisarvo on 0–72.
|
Perustaso ja 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa myöhemmin Freibergin Mindfulness Inventoryssa (Buchheld, Grossman ja Walach, 2001)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Itseraportoitu mindfulness.
Jokainen kohde pisteytetään 0 (harvoin) 4 (melkein aina), jolloin kokonaisarvo on välillä ja 0 ja 56.
|
Perustaso ja 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa myöhemmin Sosiaalinen ahdistus - Hyväksyminen ja toiminta -kyselyssä (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden omaehtoinen hyväksyminen.
Jokainen kohta saa arvosanan 1 (ei koskaan totta) 7 (aina tosi), jolloin kokonaisarvo on välillä ja 19 ja 133.
|
Perustaso ja 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa myöhemmin Beck Depression Inventory -tutkimuksessa (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Itse ilmoittamia masennuksen oireita.
Jokainen kohde pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-63.
|
Perustaso ja 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Hoidon uskottavuus arvioidaan Devillyn ja Borkovecin (2000) asteikolla viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (yhtenäisesti Nordgreen et al., 2012).
Aikaikkuna: Viikko hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tämä 6-osainen asteikko arvioi osallistujien käsityksen hoidon uskottavuudesta.
|
Viikko hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WilfridLU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)