- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02400918
Auto-assistance pour le traitement du trouble d'anxiété sociale : une évaluation d'une approche basée sur la pleine conscience et l'acceptation
23 novembre 2016 mis à jour par: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Le trouble d'anxiété sociale (TAS) est le trouble anxieux le plus courant, affectant jusqu'à 10 % de la population et provoquant une détresse importante.
Heureusement, il existe des interventions efficaces, notamment la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Cependant, seulement environ un tiers des personnes atteintes de TAS cherchent un traitement.
Il existe un certain nombre d'obstacles à la recherche d'un traitement, notamment le coût, la disponibilité et la stigmatisation.
L'auto-assistance peut être un moyen d'atteindre des personnes qui, autrement, ne se présenteraient peut-être pas pour un traitement.
La recherche sur les livres d'auto-assistance pour le TAS basée sur la TCC a donné des résultats prometteurs.
Cependant, aucune recherche à ce jour n'a examiné l'efficacité de l'auto-assistance basée sur les ACT pour le TAS.
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), un livre d'auto-assistance basé sur l'ACT.
Les participants socialement anxieux seront assignés au hasard pour recevoir le cahier ou seront placés sur une liste d'attente.
On suppose que les participants au cahier de travail rapporteront une anxiété sociale considérablement réduite au bout de huit semaines par rapport aux participants à la liste d'attente.
L'objectif secondaire est d'évaluer le fonctionnement du traitement.
Il a été démontré que l'augmentation de la pleine conscience et de l'acceptation entraîne une réduction de l'anxiété sociale.
Ces mêmes variables seront examinées dans la présente étude.
Enfin, cette recherche vise à examiner les variables qui peuvent prédire qui peut bien réussir son traitement.
Étant donné que les deux tiers des personnes qui répondent aux critères de ce trouble ne rechercheront pas de traitements traditionnels, il est important de développer et d'évaluer des traitements alternatifs, y compris ceux basés sur l'auto-assistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit chercher de l'aide pour sa timidité/anxiété sociale
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente
|
|
|
Expérimental: Cahier
Ils seront invités à utiliser le plan de 8 semaines inclus dans The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), un livre d'auto-assistance basé sur ACT et à accéder aux fichiers audio de pleine conscience situés sur le le site Web de l'éditeur (tel que décrit dans le livre).
|
Un manuel d'auto-assistance basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour l'anxiété sociale et la timidité.
Il comprend un programme de 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Passer de la ligne de base à 4 et 8 semaines plus tard dans l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (Liebowitz, 1987)
Délai: Baseline et 4 semaines et 8 semaines
|
Scores d'anxiété sociale autodéclarés.
Chaque élément est noté de 0 (aucun) à 3 (sévère) donnant un total entre 0 et 72.
|
Baseline et 4 semaines et 8 semaines
|
|
Passer de la ligne de base à 4 et 8 semaines plus tard dans l'inventaire de la pleine conscience de Freiberg (Buchheld, Grossman et Walach, 2001)
Délai: Baseline et 4 semaines et 8 semaines
|
Pleine conscience autodéclarée.
Chaque item est noté de 0 (rarement) à 4 (presque toujours) donnant un total compris entre et 0 et 56.
|
Baseline et 4 semaines et 8 semaines
|
|
Passer de la ligne de base à 4 et 8 semaines plus tard dans le questionnaire sur l'anxiété sociale - acceptation et action (MacKenzie et Kocovski, 2010)
Délai: Baseline et 4 semaines et 8 semaines
|
Acceptation autodéclarée des symptômes d'anxiété sociale.
Chaque item est noté de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai) donnant un total compris entre 19 et 133.
|
Baseline et 4 semaines et 8 semaines
|
|
Passage de la ligne de base à 4 et 8 semaines plus tard dans l'inventaire de la dépression de Beck (Beck, Steer et Brown, 1996)
Délai: Baseline et 4 semaines et 8 semaines
|
Symptômes de dépression autodéclarés.
Chaque item est noté de 0 à 3, ce qui donne un total compris entre 0 et 63.
|
Baseline et 4 semaines et 8 semaines
|
|
La crédibilité du traitement sera évaluée à l'aide de l'échelle de Devilly et Borkovec (2000) une semaine après le début du traitement (conformément à Nordgreen et al., 2012).
Délai: Une semaine après le début du traitement
|
Cette échelle en 6 items évalue l'idée que se font les participants de la crédibilité du traitement.
|
Une semaine après le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Première publication (Estimation)
27 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WilfridLU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .