- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02400918
Selvhjælp til behandling af social angst: en evaluering af en mindfulness- og acceptbaseret tilgang
23. november 2016 opdateret af: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Social angstlidelse (SAD) er den mest almindelige angstlidelse, som rammer op til 10 % af befolkningen og forårsager betydelige lidelser.
Heldigvis er der effektive interventioner, herunder kognitiv adfærdsterapi (CBT) og accept- og engagementsterapi (ACT).
Men kun omkring en tredjedel af mennesker med SAD søger behandling.
Der er en række barrierer for at søge behandling, herunder omkostninger, tilgængelighed og stigmatisering.
Selvhjælp kan være en måde at nå ud til mennesker, som måske ellers ikke møder op til behandling.
Forskning i selvhjælpsbøger til SAD baseret på CBT har givet lovende resultater.
Imidlertid har ingen forskning til dato undersøgt effektiviteten af ACT-baseret selvhjælp til SAD.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), en ACT-baseret selvhjælpsbog.
Socialt ængstelige deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage arbejdsbogen eller blive sat på en venteliste.
Det er en hypotese, at deltagere i arbejdsbogen vil rapportere betydeligt reduceret social angst efter otte uger sammenlignet med deltagere på venteliste.
Det sekundære formål er at evaluere, hvordan behandlingen virker.
Stigning i mindfulness og accept har vist sig at føre til reduceret social angst.
De samme variabler vil blive undersøgt i denne undersøgelse.
Endelig har denne forskning til formål at undersøge variabler, der kan forudsige, hvem der kan klare sig godt i behandlingen.
I betragtning af at to tredjedele af mennesker, der opfylder kriterierne for denne lidelse, ikke vil søge traditionelle behandlinger, er det vigtigt at udvikle og evaluere alternative behandlinger, herunder dem, der er baseret på selvhjælp.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal søge hjælp til generthed/social angst
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Venteliste kontrol
|
|
Eksperimentel: Arbejdsbog
De vil blive instrueret til at bruge 8-ugers planen inkluderet i The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), en ACT-baseret selvhjælpsbog og til at få adgang til mindfulness lydfiler placeret på forlagets hjemmeside (som beskrevet i bogen).
|
En accept- og engagementsterapibaseret selvhjælpsarbejdsbog til social angst og generthed.
Det inkluderer et 8-ugers program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra baseline til 4 og 8 uger senere i The Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987)
Tidsramme: Baseline og 4 uger og 8 uger
|
Selvrapporteret social angst score.
Hvert emne får en score fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), hvilket giver en total mellem 0 og 72.
|
Baseline og 4 uger og 8 uger
|
Skift fra baseline til 4 og 8 uger senere i Freiberg Mindfulness Inventory (Buchheld, Grossman, & Walach, 2001)
Tidsramme: Baseline og 4 uger og 8 uger
|
Selvrapporteret mindfulness.
Hvert emne får en score fra 0 (sjældent) til 4 (næsten altid), hvilket giver en total på mellem og 0 og 56.
|
Baseline og 4 uger og 8 uger
|
Skift fra baseline til 4 og 8 uger senere i Social Anxiety - Acceptance and Action Questionnaire (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Tidsramme: Baseline og 4 uger og 8 uger
|
Selvrapporteret accept af sociale angstsymptomer.
Hvert element får en score fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt), hvilket giver en total på mellem og 19 og 133.
|
Baseline og 4 uger og 8 uger
|
Skift fra baseline til 4 og 8 uger senere i Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsramme: Baseline og 4 uger og 8 uger
|
Selvrapporterede depressionssymptomer.
Hvert emne får en score fra 0 til 3, hvilket giver en samlet værdi mellem og 0 og 63.
|
Baseline og 4 uger og 8 uger
|
Behandlingens troværdighed vil blive vurderet ved hjælp af skalaen af Devilly og Borkovec (2000) en uge efter behandlingsstart (i overensstemmelse med Nordgreen et al., 2012).
Tidsramme: En uge efter behandlingsstart
|
Denne 6-trins skala vurderer deltagernes idé om behandlings troværdighed.
|
En uge efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2015
Først opslået (Skøn)
27. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WilfridLU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .