- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02400918
Självhjälp för behandling av social ångeststörning: en utvärdering av ett mindfulness- och acceptansbaserad tillvägagångssätt
23 november 2016 uppdaterad av: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Social ångestsyndrom (SAD) är den vanligaste ångeststörningen, som drabbar upp till 10 % av befolkningen och orsakar betydande ångest.
Lyckligtvis finns det effektiva interventioner inklusive kognitiv beteendeterapi (KBT) och acceptans- och engagemangsterapi (ACT).
Men bara cirka en tredjedel av personer med SAD söker behandling.
Det finns ett antal hinder för att söka behandling, inklusive kostnad, tillgänglighet och stigma.
Självhjälp kan vara ett sätt att nå personer som annars kanske inte kommer för behandling.
Forskning om självhjälpsböcker för SAD baserad på KBT har gett lovande resultat.
Dock har ingen forskning hittills undersökt effekten av ACT-baserad självhjälp för SAD.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), en ACT-baserad självhjälpsbok.
Socialt oroliga deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas arbetsboken eller placeras på en väntelista.
Det antas att arbetsboksdeltagare kommer att rapportera signifikant minskad social ångest i slutet av åtta veckor jämfört med deltagare på väntelistan.
Det sekundära syftet är att utvärdera hur behandlingen fungerar.
Ökning av mindfulness och acceptans har visat sig leda till minskad social ångest.
Samma variabler kommer att undersökas i denna studie.
Slutligen syftar denna forskning till att undersöka variabler som kan förutsäga vem som kan klara sig bra i behandlingen.
Med tanke på att två tredjedelar av personer som uppfyller kriterierna för denna störning inte kommer att söka traditionella behandlingar, är det viktigt att utveckla och utvärdera alternativa behandlingar, inklusive de som bygger på självhjälp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste söka hjälp för blyghet/social ångest
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelista kontroll
|
|
|
Experimentell: Arbetsbok
De kommer att uppmanas att använda 8-veckorsplanen som ingår i The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), en ACT-baserad självhjälpsbok och att få tillgång till mindfulness-ljudfiler som finns på förlagets webbplats (som beskrivs i boken).
|
En acceptans och engagemang terapibaserad självhjälpsarbetsbok för social ångest och blyghet.
Det inkluderar ett 8-veckors program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline till 4 och 8 veckor senare i The Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor och 8 veckor
|
Självrapporterade sociala ångestpoäng.
Varje föremål får poäng från 0 (ingen) till 3 (svår) vilket ger totalt mellan 0 och 72.
|
Baslinje och 4 veckor och 8 veckor
|
|
Ändra från Baseline till 4 och 8 veckor senare i Freiberg Mindfulness Inventory (Buchheld, Grossman, & Walach, 2001)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor och 8 veckor
|
Självrapporterad mindfulness.
Varje objekt får poäng 0 (sällan) till 4 (nästan alltid) vilket ger en totalsumma mellan och 0 och 56.
|
Baslinje och 4 veckor och 8 veckor
|
|
Ändra från Baseline till 4 och 8 veckor senare i Social Anxiety - Acceptance and Action Questionnaire (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor och 8 veckor
|
Självrapporterad acceptans av symtom på social ångest.
Varje objekt får poäng 1 (aldrig sant) till 7 (alltid sant) vilket ger totalt mellan och 19 och 133.
|
Baslinje och 4 veckor och 8 veckor
|
|
Ändring från Baseline till 4 och 8 veckor senare i Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor och 8 veckor
|
Självrapporterade depressionssymtom.
Varje föremål får poäng 0 till 3 vilket ger totalt mellan och 0 och 63.
|
Baslinje och 4 veckor och 8 veckor
|
|
Behandlingens trovärdighet kommer att bedömas med hjälp av skalan av Devilly och Borkovec (2000) en vecka efter behandlingens start (i enlighet med Nordgreen et al., 2012).
Tidsram: En vecka efter påbörjad behandling
|
Denna 6-punktsskala bedömer deltagarnas idé om behandlingens trovärdighet.
|
En vecka efter påbörjad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WilfridLU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern