- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02400918
Önsegítés a szociális szorongásos zavar kezelésében: a tudatosság és az elfogadás alapú megközelítés értékelése
2016. november 23. frissítette: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
A szociális szorongásos zavar (SAD) a leggyakoribb szorongásos zavar, amely a lakosság 10%-át érinti, és jelentős szorongást okoz.
Szerencsére léteznek olyan hatékony beavatkozások, mint a kognitív viselkedésterápia (CBT) és az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT).
Az SAD-ban szenvedőknek azonban csak körülbelül egyharmada kér kezelést.
A kezelés igénybevételének számos akadálya van, beleértve a költségeket, a rendelkezésre állást és a megbélyegzést.
Az önsegítés lehet az egyik módja annak, hogy elérje azokat az embereket, akik egyébként nem jelentkeznének kezelésre.
A CBT-n alapuló SAD önsegítő könyvekkel kapcsolatos kutatások ígéretes eredményeket hoztak.
A mai napig azonban egyetlen kutatás sem vizsgálta az ACT-alapú önsegítés hatékonyságát SAD esetén.
Jelen tanulmány elsődleges célja a The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013) értékelése, amely egy ACT-alapú önsegítő könyv.
A szociálisan szorongó résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a munkafüzetet, vagy felkerüljenek egy várólistára.
Feltételezhető, hogy a munkafüzet résztvevői jelentősen csökkentik a szociális szorongást a nyolc hét végén a várólistán résztvevőkhöz képest.
A másodlagos cél a kezelés működésének értékelése.
Kimutatták, hogy a tudatosság és az elfogadás fokozódása csökkenti a szociális szorongást.
Ugyanezeket a változókat vizsgáljuk meg jelen tanulmányban.
Végül ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a változókat, amelyek előre jelezhetik, hogy ki járhat jól a kezelésben.
Tekintettel arra, hogy azoknak az embereknek a kétharmada, akik megfelelnek ennek a rendellenességnek a kritériumainak, nem keresik a hagyományos kezeléseket, fontos alternatív kezelések kidolgozása és értékelése, beleértve az önsegélyezésen alapulókat is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- biztos segítséget kér a félénkség/szociális szorongás miatt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista vezérlés
|
|
Kísérleti: Munkafüzet
Az ACT-alapú önsegítő könyvben (Fleming és Kocovski, 2013) szereplő 8 hetes terv használatára és a figyelemfelkeltés hangfájljainak elérésére irányulnak. a kiadó honlapján (a könyvben leírtak szerint).
|
Elfogadás és elkötelezettség terápia alapú önsegítő munkafüzet szociális szorongás és félénkség kezelésére.
8 hetes programot tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alaphelyzetről 4 és 8 héttel későbbre a Liebowitz Social Anxiety Scale-ban (Liebowitz, 1987)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét és 8 hét
|
Saját bevallású szociális szorongásos pontszámok.
Minden elem 0-tól 3-ig (súlyos) pontozásra kerül, így összesen 0 és 72 között van.
|
Kiindulási és 4 hét és 8 hét
|
Változás az alaphelyzetről 4 és 8 héttel későbbre a Freibergi Mindfulness Inventory-ban (Buchheld, Grossman és Walach, 2001)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét és 8 hét
|
Önbeszámoló éberség.
Minden elemet 0-tól (ritkán) 4-ig (majdnem mindig) pontoznak, így összesen 0 és 56 között van.
|
Kiindulási és 4 hét és 8 hét
|
Változás az alaphelyzetről 4 és 8 héttel későbbre a Szociális szorongás – Elfogadás és cselekvés kérdőívben (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét és 8 hét
|
A szociális szorongásos tünetek önbevallásos elfogadása.
Minden elemet 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz) pontoznak, így összesen 19 és 133 között van.
|
Kiindulási és 4 hét és 8 hét
|
Változás az alapvonalról 4 és 8 héttel későbbre a Beck-depressziós leltárban (Beck, Steer és Brown, 1996)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét és 8 hét
|
Önként bevallott depressziós tünetek.
Minden elemet 0-tól 3-ig pontoznak, ami 0 és 63 közötti összeget eredményez.
|
Kiindulási és 4 hét és 8 hét
|
A kezelés hitelességét a Devilly és Borkovec (2000) skála segítségével értékelik egy héttel a kezelés megkezdése után (konzisztens Nordgreen et al., 2012-vel).
Időkeret: Egy héttel a kezelés megkezdése után
|
Ez a 6 tételes skála a résztvevők kezelési hitelességéről alkotott elképzelését értékeli.
|
Egy héttel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WilfridLU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .