- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02400918
Autoajuda para tratar o transtorno de ansiedade social: uma avaliação de uma abordagem baseada em atenção plena e aceitação
23 de novembro de 2016 atualizado por: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
O transtorno de ansiedade social (TAS) é o transtorno de ansiedade mais comum, afetando até 10% da população e causando sofrimento significativo.
Felizmente, existem intervenções eficazes, incluindo terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia de aceitação e compromisso (ACT).
No entanto, apenas cerca de um terço das pessoas com SAD procuram tratamento.
Há uma série de barreiras para procurar tratamento, incluindo custo, disponibilidade e estigma.
A autoajuda pode ser uma maneira de alcançar pessoas que, de outra forma, não se apresentariam para tratamento.
Pesquisas sobre livros de autoajuda para SAD baseados em TCC produziram resultados promissores.
No entanto, nenhuma pesquisa até o momento examinou a eficácia da auto-ajuda baseada em ACT para o SAD.
O objetivo principal do presente estudo é avaliar The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), um livro de autoajuda baseado em ACT.
Os participantes socialmente ansiosos serão designados aleatoriamente para receber a pasta de trabalho ou serão colocados em uma lista de espera.
Supõe-se que os participantes do workbook irão relatar ansiedade social significativamente reduzida no final de oito semanas em comparação com os participantes da lista de espera.
O objetivo secundário é avaliar como o tratamento funciona.
Foi demonstrado que aumentos na atenção plena e na aceitação levam à redução da ansiedade social.
Essas mesmas variáveis serão examinadas no presente estudo.
Finalmente, esta pesquisa visa examinar variáveis que podem prever quem pode se sair bem no tratamento.
Dado que dois terços das pessoas que atendem aos critérios para esse distúrbio não procuram tratamentos tradicionais, é importante desenvolver e avaliar tratamentos alternativos, incluindo aqueles baseados na autoajuda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve estar procurando ajuda para timidez/ansiedade social
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Controle de lista de espera
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Experimental: Pasta de trabalho
Eles serão orientados a usar o plano de 8 semanas incluído no The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), um livro de autoajuda baseado em ACT e para acessar arquivos de áudio de mindfulness localizados no site da editora (conforme descrito no livro).
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Um manual de auto-ajuda baseado em terapia de aceitação e compromisso para ansiedade social e timidez.
Inclui um programa de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para 4 e 8 semanas depois na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (Liebowitz, 1987)
Prazo: Linha de base e 4 semanas e 8 semanas
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Escores auto-relatados de ansiedade social.
Cada item é pontuado de 0 (nenhum) a 3 (grave), resultando em um total entre 0 e 72.
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Linha de base e 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base para 4 e 8 semanas depois no Freiberg Mindfulness Inventory (Buchheld, Grossman e Walach, 2001)
Prazo: Linha de base e 4 semanas e 8 semanas
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Atenção plena autorreferida.
Cada item é pontuado de 0 (raramente) a 4 (quase sempre), resultando em um total entre 0 e 56.
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Linha de base e 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base para 4 e 8 semanas depois no Questionário de Ansiedade Social - Aceitação e Ação (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Prazo: Linha de base e 4 semanas e 8 semanas
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Aceitação auto-relatada de sintomas de ansiedade social.
Cada item é pontuado de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro), resultando em um total entre 19 e 133.
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Linha de base e 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base para 4 e 8 semanas depois no Inventário de Depressão de Beck (Beck, Steer e Brown, 1996)
Prazo: Linha de base e 4 semanas e 8 semanas
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Sintomas de depressão autorreferidos.
Cada item é pontuado de 0 a 3, resultando em um total entre 0 e 63.
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Linha de base e 4 semanas e 8 semanas
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A credibilidade do tratamento será avaliada usando a escala de Devilly e Borkovec (2000) uma semana após o início do tratamento (consistente com Nordgreen et al., 2012).
Prazo: Uma semana após o início do tratamento
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Esta escala de 6 itens avalia a ideia dos participantes sobre a credibilidade do tratamento.
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Uma semana após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WilfridLU
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