- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02400918
Auto-aiuto per il trattamento del disturbo d'ansia sociale: una valutazione di un approccio basato sulla consapevolezza e sull'accettazione
23 novembre 2016 aggiornato da: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Il disturbo d'ansia sociale (SAD) è il disturbo d'ansia più comune, colpisce fino al 10% della popolazione e causa un disagio significativo.
Fortunatamente, esistono interventi efficaci tra cui la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la terapia di accettazione e impegno (ACT).
Tuttavia, solo circa un terzo delle persone con SAD cerca un trattamento.
Esistono numerosi ostacoli alla ricerca di cure, inclusi costi, disponibilità e stigma.
L'auto-aiuto può essere un modo per raggiungere persone che altrimenti non potrebbero presentarsi per il trattamento.
La ricerca sui libri di auto-aiuto per il SAD basati sulla CBT ha prodotto risultati promettenti.
Tuttavia, nessuna ricerca fino ad oggi ha esaminato l'efficacia dell'auto-aiuto basato su ACT per il SAD.
Lo scopo principale del presente studio è valutare The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), un libro di auto-aiuto basato su ACT.
I partecipanti socialmente ansiosi verranno assegnati in modo casuale a ricevere la cartella di lavoro o verranno inseriti in una lista d'attesa.
Si ipotizza che i partecipanti alla cartella di lavoro riporteranno un'ansia sociale significativamente ridotta alla fine di otto settimane rispetto ai partecipanti alla lista d'attesa.
Lo scopo secondario è valutare come funziona il trattamento.
È stato dimostrato che l'aumento della consapevolezza e dell'accettazione porta a una riduzione dell'ansia sociale.
Queste stesse variabili saranno esaminate nel presente studio.
Infine, questa ricerca mira a esaminare le variabili che possono prevedere chi potrebbe fare bene nel trattamento.
Dato che due terzi delle persone che soddisfano i criteri per questo disturbo non cercheranno trattamenti tradizionali, è importante sviluppare e valutare trattamenti alternativi, compresi quelli basati sull'auto-aiuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve cercare aiuto per la timidezza/l'ansia sociale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Controllo della lista d'attesa
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Sperimentale: Cartella di lavoro
Saranno indirizzati a utilizzare il piano di 8 settimane incluso in The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), un libro di auto-aiuto basato su ACT e ad accedere ai file audio di mindfulness che si trovano sul sito web dell'editore (come descritto nel libro).
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Una cartella di lavoro di auto-aiuto basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno per l'ansia sociale e la timidezza.
Include un programma di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dal basale a 4 e 8 settimane dopo nella scala dell'ansia sociale di Liebowitz (Liebowitz, 1987)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane e 8 settimane
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Punteggi di ansia sociale auto-riportati.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (nessuno) a 3 (grave) per un totale compreso tra 0 e 72.
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Basale e 4 settimane e 8 settimane
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Passaggio dal basale a 4 e 8 settimane dopo nel Freiberg Mindfulness Inventory (Buchheld, Grossman e Walach, 2001)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane e 8 settimane
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Consapevolezza autodichiarata.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (raramente) a 4 (quasi sempre) per un totale compreso tra e 0 e 56.
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Basale e 4 settimane e 8 settimane
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Passaggio dal basale a 4 e 8 settimane dopo nel questionario sull'ansia sociale - accettazione e azione (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane e 8 settimane
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Accettazione autodichiarata dei sintomi di ansia sociale.
Ogni elemento ha un punteggio da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero), ottenendo un totale compreso tra e 19 e 133.
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Basale e 4 settimane e 8 settimane
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Modifica dal basale a 4 e 8 settimane dopo nel Beck Depression Inventory (Beck, Steer e Brown, 1996)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane e 8 settimane
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Sintomi di depressione auto-riferiti.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3, per un totale compreso tra e 0 e 63.
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Basale e 4 settimane e 8 settimane
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La credibilità del trattamento sarà valutata utilizzando la scala di Devilly e Borkovec (2000) una settimana dopo l'inizio del trattamento (coerentemente con Nordgreen et al., 2012).
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'inizio del trattamento
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Questa scala a 6 elementi valuta l'idea dei partecipanti sulla credibilità del trattamento.
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Una settimana dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WilfridLU
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