- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02400918
Selvhjelp for behandling av sosial angstlidelse: en evaluering av en oppmerksomhets- og akseptbasert tilnærming
23. november 2016 oppdatert av: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Sosial angstlidelse (SAD) er den vanligste angstlidelsen, som påvirker opptil 10 % av befolkningen og forårsaker betydelige plager.
Heldigvis finnes det effektive intervensjoner, inkludert kognitiv atferdsterapi (CBT) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT).
Imidlertid søker bare omtrent en tredjedel av personer med SAD behandling.
Det er en rekke barrierer for å søke behandling, inkludert kostnader, tilgjengelighet og stigma.
Selvhjelp kan være en måte å nå mennesker som ellers kanskje ikke er tilstede for behandling.
Forskning på selvhjelpsbøker for SAD basert på CBT har gitt lovende resultater.
Imidlertid har ingen forskning til dags dato undersøkt effekten av ACT-basert selvhjelp for SAD.
Hovedformålet med denne studien er å evaluere The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), en ACT-basert selvhjelpsbok.
Sosialt engstelige deltakere vil bli tilfeldig tildelt arbeidsboken eller settes på venteliste.
Det er antatt at arbeidsbokdeltakere vil rapportere betydelig redusert sosial angst ved slutten av åtte uker sammenlignet med deltakere på venteliste.
Det sekundære formålet er å evaluere hvordan behandlingen fungerer.
Økning i oppmerksomhet og aksept har vist seg å føre til redusert sosial angst.
De samme variablene vil bli undersøkt i denne studien.
Til slutt har denne forskningen som mål å undersøke variabler som kan forutsi hvem som kan gjøre det bra i behandlingen.
Gitt at to tredjedeler av personer som oppfyller kriteriene for denne lidelsen ikke vil søke tradisjonell behandling, er det viktig å utvikle og evaluere alternative behandlinger, inkludert de som er basert på selvhjelp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må søke hjelp for sjenanse/sosial angst
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll
|
|
Eksperimentell: Arbeidsbok
De vil bli bedt om å bruke 8-ukersplanen som er inkludert i The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), en ACT-basert selvhjelpsbok og for å få tilgang til lydfiler med oppmerksomhet på forlagets nettside (som beskrevet i boken).
|
En aksept- og engasjementterapibasert selvhjelpsarbeidsbok for sosial angst og sjenanse.
Det inkluderer et 8-ukers program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bytt fra baseline til 4 og 8 uker senere i The Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987)
Tidsramme: Baseline og 4 uker og 8 uker
|
Selvrapportert sosial angstscore.
Hvert element får poeng fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), noe som gir en total mellom 0 og 72.
|
Baseline og 4 uker og 8 uker
|
Bytt fra baseline til 4 og 8 uker senere i Freiberg Mindfulness Inventory (Buchheld, Grossman, & Walach, 2001)
Tidsramme: Baseline og 4 uker og 8 uker
|
Selvrapportert mindfulness.
Hvert element får en poengsum fra 0 (sjelden) til 4 (nesten alltid), noe som gir en total mellom og 0 og 56.
|
Baseline og 4 uker og 8 uker
|
Endring fra baseline til 4 og 8 uker senere i spørreskjemaet om sosial angst – aksept og handling (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Tidsramme: Baseline og 4 uker og 8 uker
|
Selvrapportert aksept av sosiale angstsymptomer.
Hvert element får en poengsum fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant), noe som gir totalt mellom og 19 og 133.
|
Baseline og 4 uker og 8 uker
|
Endring fra baseline til 4 og 8 uker senere i Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsramme: Baseline og 4 uker og 8 uker
|
Selvrapporterte depresjonssymptomer.
Hvert element får poeng fra 0 til 3, noe som gir en total mellom og 0 og 63.
|
Baseline og 4 uker og 8 uker
|
Behandlingens troverdighet vil bli vurdert ved hjelp av skalaen av Devilly og Borkovec (2000) en uke etter behandlingsstart (i samsvar med Nordgreen et al., 2012).
Tidsramme: En uke etter behandlingsstart
|
Denne 6-delte skalaen vurderer deltakernes idé om behandlings troverdighet.
|
En uke etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WilfridLU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .