成人における定期的なマスク換気の必要性
2017年1月23日 更新者：Yonsei University
マスク換気中に胃にガス注入が行われますが、マスク換気は気管挿管前に酸素を供給するために必要な手順です。
最近導入されたスガマデックスは、神経筋遮断の回復の遅れを気にせずに、高用量の筋弛緩剤の使用を可能にします。
研究者らが麻酔導入に高用量の筋弛緩剤を使用した場合、1～2分以内に適切な筋弛緩が達成できるため、気道が正常な成人ではマスク換気を行う必要はないと思われる。
したがって、研究者らは、気道が正常な成人患者には定期的なマスク換気は必要ないという仮説を立てた。
研究者らは、マスク換気を行った患者とマスク換気を行わなかった患者の間で、飽和度低下と胃ガス注入の発生率を比較する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で1時間半以上の予定手術を受ける20歳以上の成人患者
除外基準:
- マスク換気が困難になることが予想されますが、
- 挿管困難が予想される、
- ASA クラス 3 または 4、
- 術前の飽和度は 92% 未満。
- 予備酸素化後の飽和度は 98% 未満
- BMIが35kg/m2を超える、
- 閉塞性睡眠時無呼吸、
- 口腔または気管内の腫瘤、
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マスク換気
気管挿管前にマスク換気を行います。
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マスク換気群では、意識喪失後にロクロニウム0.6mg/kgが投与される。
マスク換気は、4 連刺激に対する反応がなくなるまで実行されます。
マスク換気なし - マスク換気なしグループでは、意識喪失後に 1.2 mg/kg のロクロニウムが投与されます。
気管挿管は、4 連刺激に対する反応がないことを確認した後に実行されます。
気管挿管前にはマスク換気は行わない。
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実験的：マスク換気なし
気管挿管前にはマスク換気は行わない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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彩度の低下 (彩度 95% 未満)
時間枠：気管挿管終了後2分まで
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主な結果は、彩度低下の発生です。
不飽和は、麻酔導入後、最初の気管挿管の試行前に起こる 95% 未満の飽和として定義されます。
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気管挿管終了後2分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃ガス注入（超音波検査を使用して胃の前庭部を観察）
時間枠：気管挿管終了後2分まで
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二次転帰は胃の前庭部です。
超音波検査を用いて胃の前庭部を観察します。
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気管挿管終了後2分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月28日
一次修了 (実際)
2015年11月23日
研究の完了 (実際)
2015年11月23日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。