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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02400931
성인의 일상적인 마스크 환기의 필요성
2017년 1월 23일 업데이트: Yonsei University
마스크 환기는 위흡입이 마스크 환기 중에 발생하지만 기관 삽관 전에 산소를 공급하기 위해 필요한 절차입니다.
최근 출시된 슈가마덱스는 고용량 근육이완제를 사용해도 신경근 차단 회복 지연 우려 없이 사용할 수 있다.
마취유도에 고용량 근육이완제를 사용하면 1~2분 이내에 충분한 근육이완이 이루어지기 때문에 기도가 정상인 성인의 경우 마스크 환기를 할 필요는 없는 것으로 보인다.
따라서 연구자들은 정상적인 기도를 가진 성인 환자에서 일상적인 마스크 환기가 필요하지 않다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 마스크 환기를 사용하는 환자와 마스크 환기를 사용하지 않는 환자 사이의 탈포화 및 위 흡입 발생률을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 1시간 30분 이상의 예정된 수술을 받는 20세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 예상되는 어려운 마스크 환기,
- 예상되는 어려운 삽관,
- ASA 클래스 3 또는 4,
- 수술 전 채도 92% 미만.,
- 전산소화 후 98% 미만의 포화도
- 체질량지수 35kg/m2 이상,
- 폐쇄성 수면 무호흡증,
- 구강 또는 기관의 덩어리,
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마스크 환기
기관 삽관 전에 마스크 환기를 실시합니다.
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마스크 환기군에서는 의식소실 후 rocuronium 0.6mg/kg을 투여한다.
마스크 환기는 4열 자극에 대한 반응이 없을 때까지 수행됩니다.
마스크 환기 금지 - 마스크 환기가 없는 그룹에서는 의식을 잃은 후 로쿠로늄 1.2mg/kg을 투여한다.
Tracheal intubation은 train-of-four 자극에 대한 반응이 확인된 후 수행됩니다.
기관 삽관 전에는 마스크 환기를 실시하지 않습니다.
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실험적: 마스크 환기 없음
기관 삽관 전에 마스크 환기를 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불포화(채도 95% 미만)
기간: 기관 삽관 완료 후 2분까지
|
주요 결과는 불포화의 발생률입니다.
불포화도는 마취 유도 후 기관 삽관을 처음 시도하기 전에 발생하는 포화도가 95% 미만인 것으로 정의됩니다.
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기관 삽관 완료 후 2분까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 주입(초음파를 사용하여 위의 전정부 영역 관찰)
기간: 기관 삽관 완료 후 2분까지
|
이차 결과는 위의 전정부 영역입니다.
초음파를 이용하여 위의 전정부 부위를 관찰합니다.
|
기관 삽관 완료 후 2분까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2015-0036
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