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La necesidad de la ventilación rutinaria con mascarilla en adultos

23 de enero de 2017 actualizado por: Yonsei University
La ventilación con máscara es un procedimiento necesario para proporcionar oxigenación antes de la intubación traqueal, aunque la insuflación gástrica ocurre durante la ventilación con máscara. Sugammadex, de reciente introducción, permite el uso de relajantes musculares en altas dosis sin preocuparse por la recuperación tardía del bloqueo neuromuscular. Parece que no hay necesidad de realizar la ventilación con máscara en adultos con vías respiratorias normales si los investigadores usan relajantes musculares en dosis altas para la inducción anestésica porque se puede lograr una relajación muscular adecuada en 1-2 minutos. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que la ventilación con máscara de rutina no es necesaria en pacientes adultos con vías respiratorias normales. Los investigadores compararán la incidencia de desaturación e insuflación gástrica entre los pacientes con ventilación con mascarilla y los pacientes sin ventilación con mascarilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

288

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos mayores de 20 años para cirugía programada con más de una hora y media bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • ventilación difícil anticipada de la máscara,
  • intubación difícil anticipada,
  • ASA clase 3 o 4,
  • saturación preoperatoria inferior al 92%.,
  • saturación inferior al 98% después de la preoxigenación
  • índice de masa corporal superior a 35 kg/m2,
  • Apnea obstructiva del sueño,
  • masa en la cavidad oral o en la tráquea,
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ventilación con mascarilla
La ventilación con mascarilla se realizará antes de la intubación traqueal.
Droga: Rocuronio
Procedimiento: ventilación con mascarilla
En el grupo de ventilación con máscara, se administrará rocuronio de 0,6 mg/kg después de la pérdida del conocimiento. Se realizará ventilación con mascarilla hasta que no haya respuesta al estímulo del tren de cuatro. Sin ventilación con mascarilla: en el grupo sin ventilación con mascarilla, se administrará rocuronio de 1,2 mg/kg después de la pérdida del conocimiento. La intubación traqueal se realizará después de la confirmación de que no hay respuesta al estímulo del tren de cuatro. La ventilación con máscara no se realizará antes de la intubación traqueal.
Experimental: sin ventilación con máscara
No se realizará ventilación con mascarilla antes de la intubación traqueal.
Droga: Rocuronio
Procedimiento: sin ventilación con máscara

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desaturación (saturación inferior al 95%)
Periodo de tiempo: hasta 2 minutos después de la finalización de la intubación traqueal
El resultado primario es la incidencia de desaturación. La desaturación se define como la saturación inferior al 95% que se produce después de la inducción anestésica y antes del primer intento de intubación traqueal.
hasta 2 minutos después de la finalización de la intubación traqueal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insuflación gástrica (observar la zona antral del estómago mediante ultrasonografía)
Periodo de tiempo: hasta 2 minutos después de la finalización de la intubación traqueal
El resultado secundario es el área antral del estómago. Observaremos la zona antral del estómago mediante ecografía.
hasta 2 minutos después de la finalización de la intubación traqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-0036

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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