Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nødvendigheten av rutinemessig maskeventilasjon hos voksne

23. januar 2017 oppdatert av: Yonsei University
Maskeventilasjonen er en nødvendig prosedyre for å gi oksygenering før trakeal intubasjonen, selv om mageinnblåsningen skjer under maskeventilasjonen. Sugammadex, som nylig ble introdusert, muliggjør bruk av høydose muskelavslappende midler uten å bekymre seg for forsinket utvinning av nevromuskulær blokade. Det ser ut til at det ikke er behov for å utføre maskeventilasjon hos voksne med normale luftveier hvis etterforskerne bruker høydose muskelavslappende middel til anestesiinduksjonen fordi tilstrekkelig muskelavslapping kan oppnås innen 1-2 minutter. Derfor antok etterforskerne at rutinemessig maskeventilasjon ikke er nødvendig hos voksne pasienter med normale luftveier. Utforskerne vil sammenligne forekomsten av desaturasjon og mageinnblåsning mellom pasientene med maskeventilasjon og pasientene uten maskeventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter over 20 år for planlagt operasjon med mer enn en og en halv time under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig maskeventilasjon,
  • forventet vanskelig intubasjon,
  • ASA klasse 3 eller 4,
  • preoperativ metning mindre enn 92 %,
  • metning mindre enn 98 % etter preoksygenering
  • kroppsmasseindeks over 35 kg/m2,
  • obstruktiv søvnapné,
  • masse i munnhulen eller i luftrøret,
  • gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: maskeventilasjon
Maskeventilasjon vil bli utført før trakeal intubasjon.
Legemiddel: Rocuronium
Fremgangsmåte: maskeventilasjon
I maskeventilasjonsgruppen vil rokuronium på 0,6 mg/kg gis etter bevisstløshet. Maskeventilasjon vil bli utført til det ikke er noen respons på toget av fire-stimulus. Ingen maskeventilasjon - I ingen maskeventilasjonsgruppe vil rokuronium på 1,2 mg/kg gis etter bevisstløshet. Trakeal intubasjon vil bli utført etter bekreftelse av ingen respons på tog-av-fire-stimulus. Maskeventilasjonen vil ikke bli utført før trakeal intubasjonen.
Eksperimentell: ingen maskeventilasjon
Maskeventilasjon vil ikke bli utført før trakeal intubasjon.
Legemiddel: Rocuronium
Fremgangsmåte: ingen maskeventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturasjon (metning mindre enn 95 %)
Tidsramme: inntil 2 minutter etter fullført trakeal intubasjon
Primært utfall er forekomsten av desaturasjon. Desaturasjon er definert som metningen mindre enn 95 % som oppstår etter anestesiinduksjonen og før det første forsøket med trakeal intubasjon.
inntil 2 minutter etter fullført trakeal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk insufflasjon (observer det antrale området av magen ved hjelp av ultralyd)
Tidsramme: inntil 2 minutter etter fullført trakeal intubasjon
Sekundært utfall er det antrale området av magen. Vi vil observere det antrale området av magen ved hjelp av ultralyd.
inntil 2 minutter etter fullført trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0036

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på Rocuronium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere