Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nödvändigheten av rutinmaskventilation hos vuxna

23 januari 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Maskventilationen är en nödvändig procedur för att ge syresättning före trakeal intubation även om maginblåsningen sker under maskventilationen. Sugammadex, som nyligen introducerades, möjliggör användning av högdos muskelavslappnande medel utan att beröra den försenade återhämtningen av neuromuskulär blockad. Det verkar som om det inte finns något behov av att utföra maskventilation hos vuxna med normala luftvägar om forskarna använder högdos muskelavslappnande medel för anestesiinduktionen eftersom adekvat muskelavslappning kan uppnås inom 1-2 minuter. Därför antog forskarna att rutinmässig maskventilation inte behövs hos vuxna patienter med normala luftvägar. Utredarna kommer att jämföra förekomsten av desaturation och gastrisk insufflation mellan patienter med maskventilation och patienter utan maskventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter över 20 år för planerad operation med mer än en och en halv timme under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • förväntad svår maskventilation,
  • förväntad svår intubation,
  • ASA klass 3 eller 4,
  • preoperativ mättnad mindre än 92 %,
  • mättnad mindre än 98 % efter försyresättning
  • body mass index över 35 kg/m2,
  • obstruktiv sömnapné,
  • massa i munhålan eller i luftstrupen,
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maskventilation
Maskventilation kommer att utföras före trakeal intubation.
Läkemedel: Rocuronium
Procedur: maskventilation
I maskventilationsgrupp kommer rokuronium på 0,6 mg/kg att administreras efter medvetslöshet. Maskventilation kommer att utföras tills det inte finns något svar på tåget av fyra-stimulus. Ingen maskventilation - I ingen maskventilationsgrupp kommer rokuronium på 1,2 mg/kg att administreras efter medvetslöshet. Trakeal intubation kommer att utföras efter bekräftelse på att inget svar på tåget-av-fyra-stimulus. Maskventilationen kommer inte att utföras före trakeal intubation.
Experimentell: ingen maskventilation
Maskventilation kommer inte att utföras före trakeal intubation.
Läkemedel: Rocuronium
Procedur: ingen maskventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturation (mättnad mindre än 95 %)
Tidsram: tills 2 minuter efter avslutad trakeal intubation
Primärt utfall är förekomsten av desaturation. Desaturation definieras som den mättnad mindre än 95 % som inträffar efter anestesiinduktionen och före det första försöket med trakeal intubation.
tills 2 minuter efter avslutad trakeal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gastrisk insufflation (observera det antrala området av magen med hjälp av ultraljud)
Tidsram: tills 2 minuter efter avslutad trakeal intubation
Sekundärt utfall är det antrala området av magen. Vi kommer att observera det antrala området av magen med hjälp av ultraljud.
tills 2 minuter efter avslutad trakeal intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

23 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2015-0036

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Rocuronium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera