Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødvendigheden af ​​rutinemæssig maskeventilation hos voksne

23. januar 2017 opdateret af: Yonsei University
Maskeventilationen er en nødvendig procedure for at give iltning før trakeal intubationen, selvom maveinsufflationen forekommer under maskeventilationen. Sugammadex, som for nylig blev introduceret, muliggør brugen af ​​højdosis muskelafslappende middel uden at bekymre sig om den forsinkede genopretning af neuromuskulær blokade. Det ser ud til, at der ikke er behov for at udføre maskeventilation hos voksne med normale luftveje, hvis efterforskerne bruger højdosis muskelafslappende middel til bedøvelsesinduktionen, fordi tilstrækkelig muskelafslapning kan opnås inden for 1-2 minutter. Derfor antog efterforskerne, at rutinemæssig maskeventilation ikke er nødvendig hos voksne patienter med normale luftveje. Efterforskerne vil sammenligne forekomsten af ​​desaturation og gastrisk insufflation mellem patienter med maskeventilation og patienter uden maskeventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter over 20 år til planlagt operation med mere end halvanden time under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig maskeventilation,
  • forventet vanskelig intubation,
  • ASA klasse 3 eller 4,
  • præoperativ mætning mindre end 92%.
  • mætning mindre end 98 % efter præoxygenering
  • kropsmasseindeks over 35 kg/m2,
  • obstruktiv søvnapnø,
  • masse i mundhulen eller i luftrøret,
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maske ventilation
Maskeventilation vil blive udført før tracheal intubation.
Medicin: Rocuronium
Procedure: maske ventilation
I maskeventilationsgruppen vil rocuronium på 0,6 mg/kg blive administreret efter bevidsthedstab. Maskeventilation vil blive udført, indtil der ikke er noget svar på toget af fire-stimulus. Ingen maskeventilation - I ingen maskeventilationsgruppe vil rocuronium på 1,2 mg/kg blive administreret efter bevidsthedstab. Tracheal intubation vil blive udført efter bekræftelse af ingen respons på toget af fire stimulus. Maskeventilationen vil ikke blive udført før tracheal intubationen.
Eksperimentel: ingen maskeventilation
Maskeventilation vil ikke blive udført før tracheal intubation.
Medicin: Rocuronium
Procedure: ingen maskeventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation (mætning mindre end 95 %)
Tidsramme: indtil 2 minutter efter afslutningen af ​​tracheal intubation
Primært resultat er forekomsten af ​​desaturation. Desaturation er defineret som den mætning på mindre end 95 %, der opstår efter bedøvelsesinduktionen og før det første forsøg med tracheal intubation.
indtil 2 minutter efter afslutningen af ​​tracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk insufflation (observer det antrale område af maven ved hjælp af ultralyd)
Tidsramme: indtil 2 minutter efter afslutningen af ​​tracheal intubation
Sekundært resultat er det antrale område af maven. Vi vil observere det antrale område af maven ved hjælp af ultralyd.
indtil 2 minutter efter afslutningen af ​​tracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner