Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisen maskin tuuletuksen välttämättömyys aikuisilla

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Naamioventilaatio on välttämätön toimenpide hapen saamiseksi ennen henkitorven intubaatiota, vaikka mahan insufflaatio tapahtuu maskin ventilaation aikana. Äskettäin esitelty Sugammadex mahdollistaa suuriannoksisen lihasrelaksantin käytön välittämättä hermo-lihassalpauksen viivästymisestä. Vaikuttaa siltä, ​​että naamioventilaatiota ei tarvitse suorittaa aikuisilla, joilla on normaalit hengitystiet, jos tutkijat käyttävät suuriannoksisia lihasrelaksantteja anestesia-induktioon, koska riittävä lihasrelaksaatio voidaan saavuttaa 1-2 minuutissa. Siksi tutkijat olettivat, että rutiininomaista maskiventilaatiota ei tarvita aikuispotilailla, joilla on normaalit hengitystiet. Tutkijat vertailevat desaturaation ja mahan sisäänpuhalluksen ilmaantuvuutta maskiventilaatiota käyttävien potilaiden ja ilman maskiventilaatiota käyttävien potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat aikuispotilaat suunniteltuun leikkaukseen yli puolitoista tuntia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettu vaikea maskin tuuletus,
  • odotettu vaikea intubaatio,
  • ASA luokka 3 tai 4,
  • ennen leikkausta saturaatio alle 92 %,
  • saturaatio alle 98 % esihapetuksen jälkeen
  • painoindeksi yli 35 kg/m2,
  • obstruktiivinen uniapnea,
  • massa suuontelossa tai henkitorvessa,
  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: maskin tuuletus
Maskiventilaatio suoritetaan ennen henkitorven intubaatiota.
Lääke: Rocuronium
Menettely: maskin tuuletus
Maskihengitysryhmässä rokuroniumia 0,6 mg/kg annetaan tajunnan menetyksen jälkeen. Maskiventilaatio suoritetaan, kunnes neljän ärsykkeen sarja ei reagoi. Ei maskiventilaatiota – Ilman maskiventilaatiota -ryhmässä rokuroniumia 1,2 mg/kg annetaan tajunnan menetyksen jälkeen. Henkitorven intubaatio suoritetaan sen jälkeen, kun on varmistettu, että neljän ärsykkeen sarjassa ei ole vastetta. Maskiventilaatiota ei suoriteta ennen henkitorven intubaatiota.
Kokeellinen: ei maskin tuuletusta
Maskiventilaatiota ei suoriteta ennen henkitorven intubaatiota.
Lääke: Rocuronium
Menettely: ei maskin tuuletusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Desaturaatio (kylläisyys alle 95 %)
Aikaikkuna: 2 minuuttia henkitorven intuboinnin päättymisen jälkeen
Ensisijainen tulos on desaturaatio. Desaturaatio määritellään alle 95 %:n saturaatioksi, joka tapahtuu anestesia-induktion jälkeen ja ennen ensimmäistä henkitorven intubaatioyritystä.
2 minuuttia henkitorven intuboinnin päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahan insufflaatio (tarkkaile mahalaukun antraalialuetta ultraäänellä)
Aikaikkuna: 2 minuuttia henkitorven intuboinnin päättymisen jälkeen
Toissijainen tulos on mahalaukun antralialue. Tarkkailemme mahalaukun antraalialuetta ultraäänellä.
2 minuuttia henkitorven intuboinnin päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0036

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rocuronium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa