A rutin maszkos lélegeztetés szükségessége felnőtteknél
2017. január 23. frissítette: Yonsei University
A maszkos lélegeztetés szükséges eljárás az oxigénellátás biztosításához a légcső intubációja előtt, bár a gyomor befújása a maszkos lélegeztetés során történik.
A közelmúltban bemutatott Sugammadex nagy dózisú izomrelaxáns alkalmazását teszi lehetővé anélkül, hogy a neuromuszkuláris blokád késleltetett felépüléséről lenne szó.
Úgy tűnik, hogy normál légúttal rendelkező felnőtteknél nem kell maszkos lélegeztetést végezni, ha a kutatók nagy dózisú izomrelaxánst használnak az érzéstelenítő indukcióhoz, mert 1-2 percen belül megfelelő izomrelaxáció érhető el.
Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy a normál légutakkal rendelkező felnőtt betegeknél nincs szükség rutin maszkos lélegeztetésre.
A kutatók összehasonlítják a deszaturáció és a gyomor befúvódásának gyakoriságát a maszkos lélegeztetéssel rendelkező és a maszkos lélegeztetés nélküli betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
288
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti felnőtt betegek tervezett műtétre, több mint másfél órán át általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- várhatóan nehéz maszkszellőztetés,
- várható nehéz intubáció,
- ASA osztály 3 vagy 4,
- a műtét előtti szaturáció kevesebb, mint 92%.
- telítettség kevesebb, mint 98% előoxigénezés után
- 35 kg/m2 feletti testtömegindex,
- obstruktív alvási apnoe,
- tömeg a szájüregben vagy a légcsőben,
- terhes nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: maszk szellőztetés
A légcső intubációja előtt maszkos lélegeztetést kell végezni.
|
A maszkos lélegeztetési csoportban eszméletvesztés után 0,6 mg/kg rokuroniumot adnak be.
A maszkos lélegeztetés addig történik, amíg a négyes ingerre nem érkezik válasz.
Maszkos lélegeztetés nélkül – A maszkos lélegeztetés nélküli csoportban eszméletvesztés után 1,2 mg/kg rokuroniumot adnak be.
A légcső intubációját a négyes ingersorozatra adott válasz hiányának megerősítése után hajtják végre.
A maszkos lélegeztetés nem kerül végrehajtásra a légcső intubációja előtt.
|
|
Kísérleti: nincs maszk szellőzés
A légcső intubációja előtt maszkos lélegeztetést nem végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telítettség (telítettség kevesebb, mint 95%)
Időkeret: a légcső intubáció befejezése után 2 percig
|
Az elsődleges eredmény a deszaturáció előfordulása.
A deszaturáció a 95%-nál kisebb telítettség, amely az érzéstelenítő indukció után és a légcső intubáció első kísérlete előtt következik be.
|
a légcső intubáció befejezése után 2 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyomor befúvás (ultrahang segítségével figyelje meg a gyomor antrális területét)
Időkeret: a légcső intubáció befejezése után 2 percig
|
A másodlagos eredmény a gyomor antrális területe.
Ultrahang segítségével megfigyeljük a gyomor antrális területét.
|
a légcső intubáció befejezése után 2 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2015-0036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .