Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De noodzaak van routinematige maskerbeademing bij volwassenen

23 januari 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
De maskerbeademing is een noodzakelijke procedure om voor de tracheale intubatie van zuurstof te voorzien, hoewel de maaginsufflatie plaatsvindt tijdens de maskerbeademing. Sugammadex, dat onlangs is geïntroduceerd, maakt het gebruik van hooggedoseerde spierverslappers mogelijk zonder dat het herstel van de neuromusculaire blokkade wordt vertraagd. Het lijkt erop dat het niet nodig is om de maskerbeademing uit te voeren bij volwassenen met een normale luchtweg als de onderzoekers een hoge dosis spierverslapper gebruiken voor de anesthesie-inductie, omdat voldoende spierontspanning kan worden bereikt binnen 1-2 minuten. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat routinematige maskerbeademing niet nodig is bij volwassen patiënten met een normale luchtweg. De onderzoekers zullen de incidentie van desaturatie en maaginsufflatie vergelijken tussen de patiënten met maskerbeademing en de patiënten zonder maskerbeademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten ouder dan 20 jaar voor een geplande operatie met meer dan anderhalf uur onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • verwachte moeilijke maskerventilatie,
  • verwachte moeilijke intubatie,
  • ASA klasse 3 of 4,
  • preoperatieve saturatie minder dan 92%.,
  • verzadiging minder dan 98% na preoxygenatie
  • body mass index boven 35 kg/m2,
  • obstructieve slaapapneu,
  • massa in de mondholte of in de luchtpijp,
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: masker ventilatie
Maskerbeademing wordt uitgevoerd vóór de tracheale intubatie.
Geneesmiddel: Rocuronium
Procedure: masker ventilatie
In de maskerbeademingsgroep wordt rocuronium van 0,6 mg/kg toegediend na het bewustzijnsverlies. Maskerbeademing wordt uitgevoerd totdat er geen reactie is op de trein-van-vier-stimulus. Geen maskerbeademing - In de groep zonder maskerbeademing wordt rocuronium van 1,2 mg/kg toegediend na het bewustzijnsverlies. Tracheale intubatie wordt uitgevoerd na bevestiging van geen respons op de trein-van-vier-stimulus. De maskerbeademing wordt niet uitgevoerd vóór de tracheale intubatie.
Experimenteel: geen maskerventilatie
Maskerbeademing wordt niet uitgevoerd vóór de tracheale intubatie.
Geneesmiddel: Rocuronium
Procedure: geen maskerventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Desaturatie (verzadiging minder dan 95%)
Tijdsspanne: tot 2 minuten na voltooiing van de tracheale intubatie
Primaire uitkomst is de incidentie van desaturatie. Desaturatie wordt gedefinieerd als de saturatie van minder dan 95% die optreedt na de anesthesie-inductie en vóór de eerste poging tot tracheale intubatie.
tot 2 minuten na voltooiing van de tracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maaginsufflatie (observeer het antrale gebied van de maag met behulp van echografie)
Tijdsspanne: tot 2 minuten na voltooiing van de tracheale intubatie
Secundaire uitkomst is het antrale deel van de maag. We zullen het antrale gebied van de maag observeren met behulp van echografie.
tot 2 minuten na voltooiing van de tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0036

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rocuronium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren