A necessidade de ventilação com máscara de rotina em adultos
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Yonsei University
A ventilação com máscara é um procedimento necessário para fornecer oxigenação antes da intubação traqueal, embora a insuflação gástrica ocorra durante a ventilação com máscara.
O sugamadex, recentemente introduzido, permite o uso de relaxante muscular em altas doses, sem prejuízo da recuperação tardia do bloqueio neuromuscular.
Parece que não há necessidade de realizar a ventilação com máscara em adultos com vias aéreas normais se os investigadores usarem relaxantes musculares em altas doses para a indução anestésica, porque o relaxamento muscular adequado pode ser alcançado em 1-2 minutos.
Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que a ventilação com máscara de rotina não é necessária em pacientes adultos com vias aéreas normais.
Os investigadores irão comparar a incidência de dessaturação e insuflação gástrica entre os pacientes com máscara de ventilação e os pacientes sem máscara de ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
288
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com idade superior a 20 anos para cirurgia programada com mais de uma hora e meia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- antecipação de ventilação difícil com máscara,
- antecipação de intubação difícil,
- ASA classe 3 ou 4,
- saturação pré-operatória inferior a 92%.,
- saturação inferior a 98% após pré-oxigenação
- índice de massa corporal acima de 35 kg/m2,
- apneia obstrutiva do sono,
- massa na cavidade oral ou na traqueia,
- mulher grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: máscara de ventilação
A ventilação com máscara será realizada antes da intubação traqueal.
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No grupo de ventilação com máscara, rocurônio de 0,6 mg/kg será administrado após a perda da consciência.
A ventilação com máscara será realizada até que não haja resposta no estímulo de sequência de quatro.
Ventilação sem máscara - No grupo ventilação sem máscara, rocurônio de 1,2 mg/kg será administrado após a perda da consciência.
A intubação traqueal será realizada após a confirmação da ausência de resposta no estímulo de sequência de quatro.
A ventilação com máscara não será realizada antes da intubação traqueal.
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Experimental: sem máscara de ventilação
A ventilação com máscara não será realizada antes da intubação traqueal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dessaturação (saturação inferior a 95%)
Prazo: até 2 minutos após o término da intubação traqueal
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O desfecho primário é a incidência de dessaturação.
A dessaturação é definida como a saturação menor que 95% que ocorre após a indução anestésica e antes da primeira tentativa de intubação traqueal.
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até 2 minutos após o término da intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insuflação gástrica (observar a área antral do estômago usando ultrassonografia)
Prazo: até 2 minutos após o término da intubação traqueal
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O resultado secundário é a área antral do estômago.
Observaremos a região antral do estômago por ultrassonografia.
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até 2 minutos após o término da intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0036
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