La necessità della ventilazione di routine con maschera negli adulti
23 gennaio 2017 aggiornato da: Yonsei University
La ventilazione con maschera è una procedura necessaria per fornire l'ossigenazione prima dell'intubazione tracheale sebbene l'insufflazione gastrica avvenga durante la ventilazione con maschera.
Sugammadex, di recente introduzione, consente l'uso di miorilassanti ad alte dosi senza compromettere il recupero ritardato del blocco neuromuscolare.
Sembra che non sia necessario eseguire la ventilazione con maschera negli adulti con vie aeree normali se gli investigatori usano miorilassanti ad alte dosi per l'induzione dell'anestesia perché un adeguato rilassamento muscolare può essere raggiunto entro 1-2 minuti.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che la ventilazione con maschera di routine non sia necessaria nei pazienti adulti con vie aeree normali.
Gli investigatori confronteranno l'incidenza di desaturazione e insufflazione gastrica tra i pazienti con ventilazione con maschera e i pazienti senza ventilazione con maschera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
288
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età superiore ai 20 anni per intervento programmato con più di un'ora e mezza in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- ventilazione difficile prevista della maschera,
- intubazione difficile prevista,
- ASA classe 3 o 4,
- saturazione preoperatoria inferiore al 92%.,
- saturazione inferiore al 98% dopo la preossigenazione
- indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2,
- apnee notturne ostruttive,
- massa nella cavità orale o nella trachea,
- gestante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ventilazione con maschera
La ventilazione con maschera verrà eseguita prima dell'intubazione tracheale.
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Nel gruppo di ventilazione con maschera, verrà somministrato rocuronio di 0,6 mg/kg dopo la perdita di coscienza.
La ventilazione con maschera verrà eseguita fino a quando non vi sarà alcuna risposta allo stimolo del treno dei quattro.
Nessuna ventilazione con maschera - Nel gruppo senza ventilazione con maschera, verrà somministrato rocuronio di 1,2 mg/kg dopo la perdita di coscienza.
L'intubazione tracheale verrà eseguita dopo la conferma di nessuna risposta allo stimolo train-of-four.
La ventilazione in maschera non verrà eseguita prima dell'intubazione tracheale.
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Sperimentale: nessuna ventilazione con maschera
La ventilazione con maschera non verrà eseguita prima dell'intubazione tracheale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desaturazione (saturazione inferiore al 95%)
Lasso di tempo: fino a 2 minuti dopo il completamento dell'intubazione tracheale
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L'esito primario è l'incidenza della desaturazione.
La desaturazione è definita come la saturazione inferiore al 95% che si verifica dopo l'induzione dell'anestesia e prima del primo tentativo di intubazione tracheale.
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fino a 2 minuti dopo il completamento dell'intubazione tracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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insufflazione gastrica (osservare l'area antrale dello stomaco mediante ecografia)
Lasso di tempo: fino a 2 minuti dopo il completamento dell'intubazione tracheale
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L'esito secondario è l'area antrale dello stomaco.
Osserveremo l'area antrale dello stomaco mediante ecografia.
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fino a 2 minuti dopo il completamento dell'intubazione tracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0036
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