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La nécessité d'une ventilation au masque de routine chez les adultes

23 janvier 2017 mis à jour par: Yonsei University
La ventilation au masque est une procédure nécessaire pour assurer l'oxygénation avant l'intubation trachéale bien que l'insufflation gastrique se produise pendant la ventilation au masque. Le sugammadex, récemment introduit, permet l'utilisation d'un myorelaxant à haute dose sans se soucier de la récupération retardée du blocage neuromusculaire. Il semble qu'il n'est pas nécessaire d'effectuer la ventilation au masque chez les adultes ayant des voies respiratoires normales si les enquêteurs utilisent un myorelaxant à forte dose pour l'induction anesthésique, car une relaxation musculaire adéquate peut être obtenue en 1 à 2 minutes. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une ventilation systématique au masque n'est pas nécessaire chez les patients adultes dont les voies respiratoires sont normales. Les chercheurs compareront l'incidence de la désaturation et de l'insufflation gastrique entre les patients avec ventilation au masque et les patients sans ventilation au masque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes de plus de 20 ans pour une intervention chirurgicale programmée de plus d'une heure et demie sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • ventilation au masque difficile anticipée,
  • intubation difficile anticipée,
  • ASA classe 3 ou 4,
  • saturation préopératoire inférieure à 92%,
  • saturation inférieure à 98% après préoxygénation
  • indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2,
  • apnée obstructive du sommeil,
  • masse dans la cavité buccale ou dans la trachée,
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ventilation au masque
La ventilation au masque sera effectuée avant l'intubation trachéale.
Médicament: Rocuronium
Procédure: ventilation au masque
Dans le groupe ventilation au masque, du rocuronium à la dose de 0,6 mg/kg sera administré après la perte de conscience. La ventilation au masque sera effectuée jusqu'à ce qu'il n'y ait pas de réponse au stimulus du train de quatre. Pas de ventilation au masque - Dans le groupe sans ventilation au masque, du rocuronium à la dose de 1,2 mg/kg sera administré après la perte de connaissance. L'intubation trachéale sera effectuée après confirmation de l'absence de réponse au stimulus du train de quatre. La ventilation au masque ne sera pas effectuée avant l'intubation trachéale.
Expérimental: pas de ventilation au masque
La ventilation au masque ne sera pas effectuée avant l'intubation trachéale.
Médicament: Rocuronium
Procédure: pas de ventilation au masque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désaturation (saturation inférieure à 95%)
Délai: jusqu'à 2 minutes après la fin de l'intubation trachéale
Le résultat principal est l'incidence de la désaturation. La désaturation est définie comme la saturation inférieure à 95 % qui survient après l'induction anesthésique et avant la première tentative d'intubation trachéale.
jusqu'à 2 minutes après la fin de l'intubation trachéale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insufflation gastrique (observer la région antrale de l'estomac à l'aide d'une échographie)
Délai: jusqu'à 2 minutes après la fin de l'intubation trachéale
Le résultat secondaire est la région antrale de l'estomac. Nous observerons la région antrale de l'estomac à l'aide d'une échographie.
jusqu'à 2 minutes après la fin de l'intubation trachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2015-0036

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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