Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необходимость регулярной масочной вентиляции у взрослых

23 января 2017 г. обновлено: Yonsei University
Масочная вентиляция является необходимой процедурой для обеспечения оксигенации перед интубацией трахеи, хотя во время масочной вентиляции происходит инсуффляция желудка. Сугаммадекс, который недавно появился на рынке, позволяет использовать высокие дозы миорелаксантов, не вызывая замедленного восстановления нервно-мышечной блокады. Представляется, что нет необходимости выполнять масочную вентиляцию у взрослых с нормальным дыхательным путем, если исследователи используют высокие дозы миорелаксантов для индукции анестезии, поскольку адекватная мышечная релаксация может быть достигнута в течение 1-2 минут. Поэтому исследователи предположили, что рутинная масочная вентиляция не требуется у взрослых пациентов с нормальными дыхательными путями. Исследователи будут сравнивать частоту десатурации и инсуффляции желудка между пациентами с масочной вентиляцией и пациентами без масочной вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты в возрасте старше 20 лет для плановой операции продолжительностью более полутора часов под общим наркозом

Критерий исключения:

  • ожидаемая трудная масочная вентиляция,
  • ожидаемая трудная интубация,
  • ASA класс 3 или 4,
  • предоперационная сатурация менее 92%.,
  • сатурация менее 98% после преоксигенации
  • индекс массы тела более 35 кг/м2,
  • обструктивное апноэ сна,
  • масса в ротовой полости или в трахее,
  • беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: маска вентиляции
Масочная вентиляция проводится перед интубацией трахеи.
Лекарство: Рокуроний
Процедура: маска вентиляции
В группе масочной вентиляции рокуроний в дозе 0,6 мг/кг будет вводиться после потери сознания. Масочная вентиляция будет выполняться до тех пор, пока не исчезнет ответ на четыре стимула. Без масочной вентиляции. В группе без масочной вентиляции рокуроний в дозе 1,2 мг/кг будет вводиться после потери сознания. Интубация трахеи будет выполнена после подтверждения отсутствия ответа на стимул серии из четырех. Масочная вентиляция не будет проводиться до интубации трахеи.
Экспериментальный: нет масочной вентиляции
Масочная вентиляция не проводится до интубации трахеи.
Лекарство: Рокуроний
Процедура: нет масочной вентиляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десатурация (насыщенность менее 95%)
Временное ограничение: до 2 минут после завершения интубации трахеи
Первичным исходом является частота десатурации. Десатурация определяется как сатурация менее 95%, возникающая после индукции анестезии и до первой попытки интубации трахеи.
до 2 минут после завершения интубации трахеи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инсуффляция желудка (наблюдайте за антральной областью желудка с помощью УЗИ)
Временное ограничение: до 2 минут после завершения интубации трахеи
Вторичным исходом является антральная область желудка. Мы будем наблюдать антральную область желудка с помощью УЗИ.
до 2 минут после завершения интубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0036

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования Рокуроний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться