Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezbytnost rutinní ventilace maskou u dospělých

23. ledna 2017 aktualizováno: Yonsei University
Ventilace maskou je nezbytným postupem k zajištění okysličení před tracheální intubací, i když k insuflaci žaludku dochází během ventilace maskou. Sugammadex, který je nedávno představen, umožňuje použití vysokých dávek myorelaxancií, aniž by došlo k opožděnému zotavení nervosvalové blokády. Zdá se, že není potřeba provádět ventilaci maskou u dospělých s normálními dýchacími cestami, pokud vyšetřovatelé používají k indukci anestetika vysokou dávku myorelaxancia, protože adekvátní svalové relaxace lze dosáhnout během 1-2 minut. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že u dospělých pacientů s normálními dýchacími cestami není nutná rutinní ventilace maskou. Výzkumníci budou porovnávat výskyt desaturace a insuflace žaludku mezi pacienty s ventilací maskou a pacienty bez ventilace maskou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů ve věku nad 20 let pro plánovanou operaci s více než jednou a půl hodinou v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • předpokládané obtížné větrání masky,
  • předpokládaná obtížná intubace,
  • ASA třída 3 nebo 4,
  • předoperační saturace méně než 92 %.,
  • saturace nižší než 98 % po preoxygenaci
  • index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2,
  • obstrukční spánková apnoe,
  • hmota v dutině ústní nebo v průdušnici,
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ventilace masky
Před tracheální intubací bude provedena ventilace maskou.
Lék: Rokuronium
Postup: ventilace masky
Ve skupině s ventilací maskou bude po ztrátě vědomí podáváno rokuronium v ​​dávce 0,6 mg/kg. Větrání maskou bude prováděno, dokud nedojde k žádné reakci na stimul ze série čtyř. Žádná ventilace maskou - Ve skupině bez ventilace maskou bude po ztrátě vědomí podán rokuronium v ​​dávce 1,2 mg/kg. Tracheální intubace bude provedena poté, co se potvrdí, že na stimul ze série čtyř nebyla žádná odpověď. Ventilace maskou nebude provedena před tracheální intubací.
Experimentální: bez ventilace maskou
Před tracheální intubací nebude provedena ventilace maskou.
Lék: Rokuronium
Postup: bez ventilace maskou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Desaturace (saturace menší než 95 %)
Časové okno: do 2 minut po dokončení tracheální intubace
Primárním výsledkem je výskyt desaturace. Desaturace je definována jako saturace menší než 95 %, ke které dochází po indukci anestezie a před prvním pokusem o tracheální intubaci.
do 2 minut po dokončení tracheální intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
insuflace žaludku (sledování antrální oblasti žaludku pomocí ultrasonografie)
Časové okno: do 2 minut po dokončení tracheální intubace
Sekundárním výsledkem je antrální oblast žaludku. Pomocí ultrasonografie budeme pozorovat antrální oblast žaludku.
do 2 minut po dokončení tracheální intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit