Konieczność rutynowej wentylacji maską u dorosłych
23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wentylacja przez maskę jest procedurą niezbędną do zapewnienia natlenienia przed intubacją dotchawiczą, chociaż podczas wentylacji przez maskę następuje insuflacja żołądka.
Wprowadzony niedawno sugammadeks umożliwia stosowanie dużych dawek środków zwiotczających mięśnie bez obawy o opóźniony powrót blokady nerwowo-mięśniowej.
Wydaje się, że nie ma potrzeby wykonywania wentylacji przez maskę u osób dorosłych z prawidłowymi drogami oddechowymi, jeśli badacze do indukcji znieczulenia stosują duże dawki środka zwiotczającego mięśnie, ponieważ odpowiednie rozluźnienie mięśni można osiągnąć w ciągu 1-2 minut.
Dlatego badacze postawili hipotezę, że rutynowa wentylacja za pomocą maski nie jest potrzebna u dorosłych pacjentów z prawidłowymi drogami oddechowymi.
Badacze porównają częstość występowania desaturacji i wdmuchiwania treści żołądkowej między pacjentami z wentylacją za pomocą maski i pacjentami bez wentylacji za pomocą maski.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
288
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w wieku powyżej 20 lat w przypadku planowanego zabiegu trwającego dłużej niż półtorej godziny w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- przewidywana trudna wentylacja maski,
- przewidywana trudna intubacja,
- ASA klasa 3 lub 4,
- saturacja przedoperacyjna poniżej 92%.
- nasycenie poniżej 98% po preoksygenacji
- wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2,
- obturacyjny bezdech senny,
- guz w jamie ustnej lub w tchawicy,
- kobieta w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wentylacja maski
Wentylacja maską zostanie przeprowadzona przed intubacją dotchawiczą.
|
W grupie wentylacji maskowej po utracie przytomności zostanie podane rokuronium w dawce 0,6 mg/kg.
Wentylacja maską będzie wykonywana do momentu braku odpowiedzi na ciąg czterech bodźców.
Wentylacja bez maski - W grupie bez maski, po utracie przytomności zostanie podane rokuronium w dawce 1,2 mg/kg.
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona po potwierdzeniu braku odpowiedzi na ciąg czterech bodźców.
Wentylacja maską nie będzie wykonywana przed intubacją dotchawiczą.
|
|
Eksperymentalny: brak wentylacji przez maskę
Wentylacja maską nie będzie wykonywana przed intubacją dotchawiczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Desaturacja (nasycenie poniżej 95%)
Ramy czasowe: do 2 minut po zakończeniu intubacji dotchawiczej
|
Głównym wynikiem jest częstość występowania desaturacji.
Desaturację definiuje się jako saturację poniżej 95%, która występuje po indukcji znieczulenia i przed pierwszą próbą intubacji dotchawiczej.
|
do 2 minut po zakończeniu intubacji dotchawiczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
insuflacja żołądka (obserwacja obszaru antralnego żołądka za pomocą ultrasonografii)
Ramy czasowe: do 2 minut po zakończeniu intubacji dotchawiczej
|
Drugorzędnym wynikiem jest antralny obszar żołądka.
Za pomocą ultrasonografii będziemy obserwować obszar antralny żołądka.
|
do 2 minut po zakończeniu intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rokuronium
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCNieznanyChirurgia | Blok nerwowo-mięśniowy
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Ostfold Hospital TrustNieznany