成人常规面罩通气的必要性
2017年1月23日 更新者：Yonsei University
面罩通气是气管插管前提供氧合的必要程序，尽管在面罩通气期间会发生胃充气。
最近推出的 Sugammadex 可以使用大剂量肌肉松弛剂，而无需担心神经肌肉阻滞的延迟恢复。
如果研究者使用大剂量肌肉松弛剂进行麻醉诱导，似乎不需要对气道正常的成人进行面罩通气，因为可以在 1-2 分钟内达到足够的肌肉松弛。
因此，研究人员假设气道正常的成年患者不需要常规面罩通气。
研究人员将比较接受面罩通气的患者和未接受面罩通气的患者之间的去饱和和胃胀气的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
288
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 20 岁的成年患者在全身麻醉下进行超过 1 个半小时的预定手术
排除标准：
- 预期面罩通气困难，
- 预期的困难插管，
- ASA 3 级或 4 级，
- 术前饱和度低于 92%，
- 预充氧后饱和度小于98%
- 体重指数超过 35 公斤/平方米，
- 阻塞性睡眠呼吸暂停，
- 口腔或气管中的肿块，
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：面罩通气
气管插管前进行面罩通气。
|
面罩通气组意识丧失后给予罗库溴铵0.6mg/kg。
将进行面罩通气，直到对四连串刺激没有反应。
无面罩通气——无面罩通气组意识丧失后给予罗库溴铵1.2mg/kg。
确认对四连串刺激无反应后，将进行气管插管。
气管插管前不进行面罩通气。
|
|
实验性的：无面罩通气
气管插管前不进行面罩通气。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
去饱和（饱和度小于 95%）
大体时间：至气管插管完成后2分钟
|
主要结果是去饱和的发生率。
去饱和定义为在麻醉诱导之后和首次气管插管尝试之前发生的饱和度低于 95%。
|
至气管插管完成后2分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃吹气（使用超声检查观察胃窦区）
大体时间：至气管插管完成后2分钟
|
次要结果是胃窦区。
我们将使用超声波检查法观察胃窦区。
|
至气管插管完成后2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月28日
初级完成 (实际的)
2015年11月23日
研究完成 (实际的)
2015年11月23日
研究注册日期
首次提交
2015年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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