気道温度 (RATE)

合計 8 人の参加者がこの研究に登録されます。 気管支粘膜温度を直接測定します。 麻酔は体温を下げることが知られているため、これを正確に検査できるのは喘息参加者のみです。 喘息患者におけるアレルゲンによる部分気管支誘発チャレンジと呼ばれる実験手順を使用した提案された研究は、私たちの仮説を検証するためのユニークなアプローチを提供します。

この研究に登録された被験者は 8 週間参加し、それぞれ 2 時間と 8 時間続くと推定される 4 回の訪問に参加します。 参加者は、テスト 2 日目の後に 1 回のフォローアップ電話にも参加します。

喘息患者および健康な参加者は、ケンタッキー診療所および/またはケンタッキー大学病院およびメインキャンパスでの広告掲載を通じて、この研究に参加するよう募集されます。 この研究は、同じ投稿を使用して Web サイトにも追加されます。

英国呼吸器クリニックで診断または治療用の気管支鏡検査の処方を受けた喘息患者は、そのクリニックの資格のある医師によって特定され、採用されます。 患者の病歴と記録には、肺活量測定検査やその他の臨床検査、身体検査、喫煙歴、症状、現在の薬物使用、薬物アレルギー、臨床検査データ、画像データなどのデータが含まれます。

適格な患者が特定され、適切な対象基準を満たした後、インフォームドコンセントが取得されます。

参加者は、潜在的なリスクを含む研究プロジェクトについて説明を受けます。 さらに、参加者には、この手順で使用する温度プローブの実際のサイズが示されます。 これらの人々が研究に参加しても、彼らの現在の治療に影響を与えることはありません。 研究に参加しないことを選択した場合でも、臨床スタッフがその個人に対して偏見を抱くことはありません。 インフォームドコンセントは、潜在的な参加者が研究の手順と性質、関連するリスク、研究対象者としての権利について口頭または書面で十分に説明された後に取得されます。

実験手順はケンタッキー大学 A.B. で行われます。チャンドラー病院。

気道粘膜温度の直接測定は、SBP-Agチャレンジの前と10分後に実行されます。 この小型プローブは、オリンパスの光ファイバー気管支鏡（モデル MP160F）を使用して気道内腔に配置され、同じく Physitemp Instrument Inc. が製造する電池式温度計（モデル FLL）にケーブルを介して接続されます。 プローブ（外径 0.4 mm）を気管支鏡の器具チャンネル（内径 2.0 mm）に通します。 気管支鏡の制御ノブを操作することにより、プローブの鈍い先端が気管支分節および分節気管支の 5 ～ 6 か所の異なる位置の気道粘膜に、それぞれ 5 ～ 10 秒間ゆっくりと押し付けられます。 温度測定のプロトコル全体が完了するまでに必要な時間は 5 分以内です。 気道粘膜への温度プローブの接触は組織損傷を引き起こすべきではなく、生検やブラッシング細胞診などの通常の気管支鏡検査に含まれる他の手順と比較して比較的非侵襲的です。

身体検査: 被験者の全身状態、頭頸部、胸部および呼吸器の聴診、心臓の聴診、および限定的な腹部、四肢、神経学的検査の評価が含まれます。

バイタルサイン: 心拍数、血圧、体温、動脈血酸素飽和度。

スクリーニング訪問 1 および 2: 書面によるインフォームドコンセントを得た後のスクリーニング訪問では、次の手順が行われます。

• 人口統計情報の収集 (スクリーニング訪問時に収集される人口統計データには、名前、イニシャル、住所、社会保障番号、コード化された研究番号、医療記録番号、身長、体重、年齢、人種、民族、性別、電話番号、電子メール アドレスが含まれます) 。）
• 病歴および薬歴の収集
• 尿妊娠検査
• バイタルサイン
• 皮膚プリックテスト
• 肺活量測定
• 限定的な身体検査
• 研究資格の審査
• 全肺アレルゲン吸入チャレンジ
• 有害事象の評価
• 併用薬

訪問 3 (テスト 1 日目)

• 資格基準を確認する
• バイタルサイン
• 肺活量測定
• 尿妊娠検査
• 身体検査
• 洗浄を伴う気管支鏡検査
• 部分的なアレルゲンチャレンジ
• 有害事象の評価
• 併用薬

訪問 4 (テスト 2 日目)

• 資格基準を確認する
• バイタルサイン
• 肺活量測定
• 身体検査
• 洗浄を伴う気管支鏡検査
• 有害事象の評価
• 併用薬

フォローアップの電話。 最後の治験訪問の翌日に、フォローアップの電話が行われます。 この電話通話中に、参加者は、前回の来院以降に経験した可能性のある有害事象や併用薬の使用について質問されます。