Luchtweg temperatuur (RATE)

In totaal zullen acht deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. We zullen directe metingen van de bronchiale slijmvliestemperatuur uitvoeren. Dit kan alleen nauwkeurig worden getest bij deelnemers aan astma, omdat bekend is dat anesthesie de lichaamstemperatuur verlaagt. De voorgestelde studie met behulp van een experimentele procedure genaamd een segmentale bronchoprovocatie-uitdaging met allergeen bij astmapatiënten biedt een unieke benadering om onze hypothese te testen.

Individuen die deelnemen aan deze studie zullen gedurende acht weken deelnemen en zullen deelnemen aan vier bezoeken die elk naar schatting 2 en 8 uur zullen duren. Deelnemers zullen ook deelnemen aan één vervolgtelefoontje na testdag 2.

Patiënten met astma en gezonde deelnemers zullen worden geworven om deel te nemen aan deze studie door middel van advertenties in de Kentucky Clinic en/of het University of Kentucky Hospital en op de hoofdcampus. De studie zal ook worden toegevoegd aan een website met behulp van dezelfde posting.

Patiënten met astma die zijn voorgeschreven voor een diagnostische of therapeutische bronchoscopieprocedure in de UK Pulmonary Clinic zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd door gekwalificeerde artsen in die kliniek. De medische geschiedenis en dossiers van de patiënten zullen beschikbaar worden gesteld, waaronder gegevens van een volledige spirometrietest en andere klinische tests, lichamelijk onderzoek, rookgeschiedenis, symptomen, huidig ​​​​medicijngebruik, medicijnallergieën, laboratorium- en beeldvormingsgegevens.

Nadat in aanmerking komende patiënten zijn geïdentificeerd en aan de juiste opnamecriteria voldoen, wordt geïnformeerde toestemming verkregen.

Deelnemers krijgen uitleg over het onderzoeksproject inclusief eventuele risico's. Bovendien krijgt de deelnemer de werkelijke grootte te zien van de temperatuursonde die in deze procedure moet worden gebruikt. De deelname van deze personen aan het onderzoek zal op geen enkele manier invloed hebben op hun huidige behandeling. Geen enkel klinisch personeel zal vooringenomenheid jegens het individu koesteren als zij ervoor kiezen om niet aan het onderzoek deel te nemen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen nadat de potentiële deelnemer volledig is geïnformeerd via mondelinge/schriftelijke informatie over de procedures en aard van het onderzoek, de risico's en hun rechten als proefpersoon.

De experimentele procedure zal worden uitgevoerd in de Universiteit van Kentucky A.B. Chandler-ziekenhuis.

Directe metingen van de mucosale temperatuur van de luchtwegen worden uitgevoerd vóór en tien minuten na de SBP-Ag-provocatie. Deze miniatuursonde wordt in het luchtweglumen geplaatst met behulp van een Olympus vezeloptische bronchoscoop (model MP160F) en via een kabel verbonden met een op batterijen werkende thermometer (model FLL), eveneens vervaardigd door Physitemp Instrument Inc. De sonde (buitendiameter 0,4 mm) wordt door het instrumentkanaal (binnendiameter: 2,0 mm) van de bronchoscoop geleid. Door de bedieningsknop van de bronchoscoop te manoeuvreren, wordt de afgestompte punt van de sonde voorzichtig tegen het slijmvlies van de luchtwegen gedrukt op 5-6 verschillende posities in segmentale en subsegmentale bronchiën, elk gedurende vijf tot tien seconden. Het volledige protocol van de temperatuurmeting duurt niet langer dan 5 minuten. Het contact van de temperatuursonde met het slijmvlies van de luchtwegen mag geen weefselbeschadiging veroorzaken en is relatief niet-invasief in vergelijking met andere procedures die betrokken zijn bij de routinematige bronchoscopie, zoals biopsie, cytologisch poetsen, enz.

Lichamelijk onderzoek: het omvat beoordeling van de algemene toestand van de proefpersoon, auscultatie van hoofd en nek, borstkas en ademhaling, auscultatie van het hart en beperkte buik-, ledematen- en neurologische onderzoeken.

Vitale functies: hartslag, bloeddruk, lichaamstemperatuur en arteriële zuurstofverzadiging.

Screeningsbezoeken 1 en 2: De volgende procedures vinden plaats tijdens het screeningsbezoek na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

• Verzamelen van demografische informatie (Demografische gegevens die tijdens het screeningbezoek moeten worden verzameld, omvatten naam, initialen, adres, burgerservicenummer, gecodeerd onderzoeksnummer, medisch dossiernummer, lengte, gewicht, leeftijd, ras, etniciteit, geslacht, telefoonnummer en e-mailadres .)
• Verzameling van medische en medicatiegeschiedenis
• Urine zwangerschapstest
• Vitale functies
• Huidpriktest
• spirometrie
• Beperkt lichamelijk onderzoek
• Onderzoek geschiktheid beoordeling
• Uitdaging voor inademing van hele longallergenen
• Beoordeling van bijwerkingen
• Gelijktijdige medicatie

Bezoek 3 (Testdag 1)

• Bekijk de geschiktheidscriteria
• Vitale functies
• spirometrie
• Urine zwangerschapstest
• Fysiek onderzoek
• Bronchoscopie met lavage
• Segmentale allergeenuitdaging
• Beoordeling van bijwerkingen
• Gelijktijdige medicatie

Bezoek 4 (Testdag 2)

• Bekijk de geschiktheidscriteria
• Vitale functies
• spirometrie
• Fysiek onderzoek
• Bronchoscopie met lavage
• Beoordeling van bijwerkingen
• Gelijktijdige medicatie

Vervolg telefoontje. 1 dag na het laatste studiebezoek vindt een vervolgtelefoontje plaats. Tijdens dit telefoongesprek zullen de deelnemer vragen worden gesteld over eventuele bijwerkingen die hij/zij mogelijk heeft ervaren sinds het laatste bezoek, samen met het gebruik van eventuele gelijktijdige medicatie.