Atemwegstemperatur (RATE)

Insgesamt werden acht Teilnehmer in diese Studie aufgenommen. Wir werden die Temperatur der Bronchialschleimhaut direkt messen. Dies kann nur bei Asthma-Teilnehmern genau getestet werden, da bekannt ist, dass die Anästhesie die Körpertemperatur senkt. Die vorgeschlagene Studie mit einem experimentellen Verfahren, das als segmentale Bronchoprovokationsprovokation mit Allergenen bei Asthmatikern bezeichnet wird, bietet einen einzigartigen Ansatz zur Überprüfung unserer Hypothese.

Personen, die an dieser Studie teilnehmen, werden acht Wochen lang teilnehmen und an vier Besuchen teilnehmen, die jeweils schätzungsweise 2 und 8 Stunden dauern. Die Teilnehmer nehmen nach Testtag 2 auch an einem weiteren Telefongespräch teil.

Patienten mit Asthma und gesunde Teilnehmer werden durch Anzeigenschaltungen in der Kentucky Clinic und/oder im University of Kentucky Hospital sowie auf dem Hauptcampus für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Die Studie wird mit demselben Beitrag auch auf einer Website veröffentlicht.

Patienten mit Asthma, denen ein diagnostisches oder therapeutisches Bronchoskopieverfahren in der UK Pulmonary Clinic verschrieben wurde, werden von qualifizierten Ärzten in dieser Klinik identifiziert und rekrutiert. Die Krankengeschichte und die Aufzeichnungen der Patienten werden zur Verfügung gestellt. Dazu gehören Daten aus einem vollständigen Spirometrietest und anderen klinischen Tests, körperliche Untersuchung, Raucheranamnese, Symptome, aktueller Medikamentenkonsum, Arzneimittelallergien sowie Labor- und Bilddaten.

Nachdem geeignete Patienten identifiziert wurden und die entsprechenden Einschlusskriterien erfüllen, wird eine Einverständniserklärung eingeholt.

Die Teilnehmer erhalten eine Erläuterung des Forschungsvorhabens einschließlich möglicher Risiken. Darüber hinaus wird dem Teilnehmer die tatsächliche Größe des bei diesem Verfahren zu verwendenden Temperaturfühlers angezeigt. Die Teilnahme dieser Personen an der Studie hat keinerlei Auswirkungen auf ihre aktuelle Behandlung. Das klinische Personal wird keine Voreingenommenheit gegen den Einzelnen hegen, wenn es sich dafür entscheidet, nicht an der Studie teilzunehmen. Die Einverständniserklärung wird eingeholt, nachdem der potenzielle Teilnehmer durch mündliche/schriftliche Informationen umfassend über die Verfahren und die Art der Forschung, die damit verbundenen Risiken und seine Rechte als Forschungssubjekt informiert wurde.

Das experimentelle Verfahren wird an der University of Kentucky A.B. durchgeführt. Chandler-Krankenhaus.

Direkte Messungen der Temperatur der Atemwegsschleimhaut werden vor und zehn Minuten nach der SBP-Ag-Exposition durchgeführt. Diese Miniatursonde wird mit einem faseroptischen Bronchoskop von Olympus (Modell MP160F) im Atemwegslumen positioniert und über ein Kabel mit einem batteriebetriebenen Thermometer (Modell FLL) verbunden, das ebenfalls von Physitemp Instrument Inc. hergestellt wird. Die Sonde (Außendurchmesser 0,4 mm) wird durch den Instrumentenkanal (Innendurchmesser 2,0 mm) des Bronchoskops geführt. Durch Manövrieren des Bedienknopfs des Bronchoskops wird die stumpfe Spitze der Sonde jeweils fünf bis zehn Sekunden lang an fünf bis sechs verschiedenen Positionen in den segmentalen und subsegmentalen Bronchien sanft gegen die Atemwegsschleimhaut gedrückt. Das gesamte Protokoll der Temperaturmessung dauert nicht länger als 5 Minuten. Der Kontakt der Temperatursonde mit der Atemwegsschleimhaut sollte keine Gewebeschäden verursachen und ist im Vergleich zu anderen Verfahren der Routinebronchoskopie wie Biopsie, Zytologiebürsten usw. relativ nichtinvasiv

Körperliche Untersuchung: Sie umfasst die Beurteilung des Allgemeinzustands des Probanden, der Kopf- und Hals-, Brust- und Atemauskultation, Herzauskultation sowie begrenzte Bauch-, Extremitäten- und neurologische Untersuchungen.

Vitalfunktionen: Herzfrequenz, Blutdruck, Körpertemperatur und arterielle Sauerstoffsättigung.

Screening-Besuche 1 und 2: Die folgenden Verfahren werden beim Screening-Besuch durchgeführt, nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde.

• Erfassung demografischer Informationen (Zu den beim Screening-Besuch zu erfassenden demografischen Daten gehören Name, Initialen, Adresse, Sozialversicherungsnummer, codierte Studiennummer, Krankenaktennummer, Größe, Gewicht, Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Telefonnummer und E-Mail-Adresse .)
• Sammlung der Kranken- und Medikamentengeschichte
• Schwangerschaftstest im Urin
• Vitalfunktionen
• Haut-Prick-Test
• Spirometrie
• Eingeschränkte körperliche Untersuchung
• Prüfung der Studienberechtigung
• Herausforderung bei der Inhalation von Allergenen in der gesamten Lunge
• Beurteilung unerwünschter Ereignisse
• Begleitmedikation

Besuch 3 (Testtag 1)

• Überprüfen Sie die Zulassungskriterien
• Vitalfunktionen
• Spirometrie
• Schwangerschaftstest im Urin
• Körperliche Untersuchung
• Bronchoskopie mit Spülung
• Segmentale Allergenprovokation
• Beurteilung unerwünschter Ereignisse
• Begleitmedikation

Besuch 4 (Testtag 2)

• Überprüfen Sie die Zulassungskriterien
• Vitalfunktionen
• Spirometrie
• Körperliche Untersuchung
• Bronchoskopie mit Spülung
• Beurteilung unerwünschter Ereignisse
• Begleitmedikation

Folgeanruf. Einen Tag nach dem letzten Studienbesuch findet ein weiteres Telefongespräch statt. Während dieses Telefongesprächs werden dem Teilnehmer Fragen zu etwaigen unerwünschten Ereignissen gestellt, die seit dem letzten Besuch aufgetreten sind, sowie zu der Einnahme von Begleitmedikamenten.