Luftvägstemperatur (RATE)

Totalt åtta deltagare kommer att skrivas in i denna studie. Vi kommer att göra direkta mätningar av bronkial slemhinnas temperatur. Detta kan endast testas exakt hos astmadeltagare eftersom anestesi är känt för att sänka kroppstemperaturen. Den föreslagna studien med användning av och experimentell procedur som kallas en segmentell bronkoprovokationsutmaning med allergen hos astmatiska patienter erbjuder ett unikt tillvägagångssätt för att testa vår hypotes.

Individer som är inskrivna i denna studie kommer att delta i åtta veckor och kommer att delta i fyra besök som vardera beräknas ta 2 och 8 timmar. Deltagarna kommer också att delta i ett uppföljande telefonsamtal efter testdag 2.

Patienter med astma och friska deltagare kommer att rekryteras för att delta i denna studie genom annonsinlägg på Kentucky Clinic och/eller University of Kentucky Hospital samt på huvudcampus. Studien kommer också att läggas till på en webbplats med samma inlägg.

Patienter med astma som har ordinerats för en diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopiprocedur vid UK Pulmonary Clinic kommer att identifieras och rekryteras av kvalificerade läkare på den kliniken. Den medicinska historien och patientjournalerna kommer att göras tillgängliga, vilket inkluderar data från ett komplett spirometritest och andra kliniska tester, fysisk undersökning, rökhistoria, symtom, aktuell medicinanvändning, drogallergier, laboratorie- och bilddata.

Efter att kvalificerade patienter har identifierats och uppfyller korrekta inklusionskriterier kommer informerat samtycke att erhållas.

Deltagarna kommer att få en förklaring av forskningsprojektet inklusive eventuella risker. Dessutom kommer deltagaren att visas den faktiska storleken på temperatursonden som ska användas i denna procedur. Dessa individers deltagande i studien kommer inte på något sätt att påverka deras nuvarande behandling. Ingen fördomar kommer att hållas mot individen av någon klinisk personal om de väljer att inte delta i studien. Informerat samtycke kommer att erhållas efter att den potentiella deltagaren är fullständigt informerad via muntlig/skriftlig information om förfarandena och arten av forskningen, de risker som är involverade och deras rättigheter som forskningssubjekt.

Den experimentella proceduren kommer att utföras vid University of Kentucky A.B. Chandler sjukhus.

Direkta mätningar av luftvägsslemhinnans temperatur kommer att utföras före och tio minuter efter SBP-Ag-utmaningen. Denna miniatyrsond kommer att placeras i luftvägslumen med hjälp av ett Olympus fiberoptiskt bronkoskop (modell MP160F), och kopplas via en kabel till en batteridriven termometer (modell FLL) tillverkad också av Physitemp Instrument Inc. Sonden (utvändig diameter på 0,4 mm) kommer att passera genom instrumentkanalen (innerdiameter: 2,0 mm) på bronkoskopet. Genom att manövrera bronkoskopets kontrollknapp kommer sondens trubbiga spets försiktigt att pressas mot luftvägsslemhinnan i 5-6 olika positioner i segmentella och subsegmentella bronkier, var och en i fem till tio sekunder. Hela protokollet för temperaturmätningen tar inte mer än 5 minuter att slutföra. Kontakten av temperatursonden på luftvägsslemhinnan bör inte orsaka någon vävnadsskada och är relativt icke-invasiv jämfört med andra procedurer involverade i rutinbronkoskopi såsom biopsi, cytologiborstning, etc.

Fysisk undersökning: Det kommer att omfatta bedömning av försökspersonens allmäntillstånd, huvud och nacke, bröst- och andningsauskultation, hjärtauskultation och begränsade undersökningar av buken, extremiteterna och neurologiska undersökningar.

Vitala tecken: Hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur och arteriell syremättnad.

Screeningbesök 1 och 2: Följande procedurer kommer att ske vid screeningbesöket efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke.

• Insamling av demografisk information (Demografisk information som ska samlas in vid screeningbesöket inkluderar namn, initialer, adress, personnummer, kodat studienummer, journalnummer, längd, vikt, ålder, ras, etnicitet, kön, telefonnummer och e-postadress .)
• Samling av medicinsk och medicinhistoria
• Urin graviditetstest
• Vitala tecken
• Hudstickstest
• Spirometri
• Begränsad fysisk undersökning
• Granskning av studiebehörighet
• Inhalationsutmaning för hela lungallergen
• Biverkningsbedömning
• Samtidig medicinering

Besök 3 (Testdag 1)

• Granska behörighetskriterierna
• Vitala tecken
• Spirometri
• Urin graviditetstest
• Fysisk undersökning
• Bronkoskopi med sköljning
• Segmentell allergen utmaning
• Biverkningsbedömning
• Samtidig medicinering

Besök 4 (testdag 2)

• Granska behörighetskriterierna
• Vitala tecken
• Spirometri
• Fysisk undersökning
• Bronkoskopi med sköljning
• Biverkningsbedömning
• Samtidig medicinering

Uppföljande telefonsamtal. Ett uppföljande telefonsamtal kommer att äga rum 1 dag efter det senaste studiebesöket. Under detta telefonsamtal kommer deltagaren att ställas frågor angående eventuella biverkningar som de kan ha upplevt sedan det senaste besöket tillsammans med användningen av eventuella samtidiga mediciner.