Luftveistemperatur (RATE)

Totalt åtte deltakere vil bli registrert i denne studien. Vi vil ta direkte målinger av bronkial mucosa temperatur. Dette kan bare testes nøyaktig hos astmadeltakere fordi anestesi er kjent for å senke kroppstemperaturen. Den foreslåtte studien med bruk av og eksperimentell prosedyre kalt en segmentell bronkoprovokasjonsutfordring med allergen hos astmatiske pasienter tilbyr en unik tilnærming til å teste hypotesen vår.

Personer som er registrert i denne studien vil delta i åtte uker og vil delta i fire besøk som hver beregnes til å vare 2 og 8 timer. Deltakerne vil også delta i en oppfølgende telefonsamtale etter testdag 2.

Pasienter med astma og friske deltakere vil bli rekruttert til å delta i denne studien gjennom annonseoppslag i Kentucky Clinic og/eller University of Kentucky Hospital samt på hovedcampus. Studien vil også bli lagt til et nettsted med samme oppslag.

Pasienter med astma som har blitt foreskrevet for en diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopi-prosedyre ved UK Pulmonary Clinic vil bli identifisert og rekruttert av kvalifiserte leger i den klinikken. Sykehistorien og journalene til pasientene vil bli gjort tilgjengelig som inkluderer data fra en komplett spirometritest og andre kliniske tester, fysisk undersøkelse, røykehistorie, symptomer, nåværende medisinbruk, medikamentallergier, laboratorie- og bildedata.

Etter at kvalifiserte pasienter er identifisert og oppfyller riktige inklusjonskriterier, vil informert samtykke innhentes.

Deltakerne vil motta en forklaring på forskningsprosjektet inkludert eventuelle potensielle risikoer. I tillegg vil deltakeren bli vist den faktiske størrelsen på temperatursonden som skal brukes i denne prosedyren. Disse personenes deltakelse i studien vil på ingen måte påvirke deres nåværende behandling. Ingen fordommer vil bli holdt mot individet av noe klinisk personale hvis de velger å ikke delta i studien. Informert samtykke vil bli innhentet etter at den potensielle deltakeren er fullstendig informert via verbal/skriftlig informasjon om prosedyrene og arten av forskningen, risikoene involvert og deres rettigheter som forskningsobjekt.

Den eksperimentelle prosedyren vil bli utført ved University of Kentucky A.B. Chandler sykehus.

Direkte målinger av luftveisslimhinnetemperaturen vil bli utført før og ti minutter etter SBP-Ag-utfordringen. Denne miniatyrsonden vil bli plassert i luftveislumen ved hjelp av et Olympus fiberoptisk bronkoskop (modell MP160F), og koblet via en kabel til et batteridrevet termometer (modell FLL) produsert også av Physitemp Instrument Inc. Sonden (utvendig diameter på 0,4 mm) vil føres gjennom instrumentkanalen (indre diameter: 2,0 mm) til bronkoskopet. Ved å manøvrere kontrollknappen på bronkoskopet, vil den butte tuppen av sonden presses forsiktig mot luftveisslimhinnen i 5-6 forskjellige posisjoner i segmentelle og sub-segmentale bronkier, hver i fem til ti sekunder. Hele protokollen for temperaturmålingen vil ikke ta mer enn 5 minutter å fullføre. Kontakten av temperatursonden på luftveisslimhinnen skal ikke forårsake noen vevsskade, og er relativt ikke-invasiv sammenlignet med andre prosedyrer involvert i rutinemessig bronkoskopi som biopsi, cytologibørsting, etc.

Fysisk undersøkelse: Den vil omfatte vurdering av fagets allmenntilstand, hode og nakke, bryst- og respirasjonsauskultasjon, hjerteauskultasjon og begrensede abdominal-, ekstremitets- og nevrologiske undersøkelser.

Vitale tegn: Hjertefrekvens, blodtrykk, kroppstemperatur og arteriell oksygenmetning.

Screeningbesøk 1 og 2: Følgende prosedyrer vil skje på screeningbesøket etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke.

• Innsamling av demografisk informasjon (Demografiske data som skal samles inn ved screeningbesøk vil inkludere navn, initialer, adresse, personnummer, kodet studienummer, journalnummer, høyde, vekt, alder, rase, etnisitet, kjønn, telefonnummer og e-postadresse .)
• Samling av medisinsk og medikamentell historie
• Urin graviditetstest
• Livstegn
• Hudstikktest
• Spirometri
• Begrenset fysisk undersøkelse
• Gjennomgang av studiekvalifikasjon
• Inhalasjonsutfordring for hele lungeallergen
• Vurdering av uønskede hendelser
• Samtidig medisinering

Besøk 3 (testdag 1)

• Gjennomgå kvalifikasjonskriteriene
• Livstegn
• Spirometri
• Urin graviditetstest
• Fysisk undersøkelse
• Bronkoskopi med skylling
• Segmentell allergenutfordring
• Vurdering av uønskede hendelser
• Samtidig medisinering

Besøk 4 (testdag 2)

• Gjennomgå kvalifikasjonskriteriene
• Livstegn
• Spirometri
• Fysisk undersøkelse
• Bronkoskopi med skylling
• Vurdering av uønskede hendelser
• Samtidig medisinering

Oppfølgende telefonsamtale. En oppfølgingstelefon vil finne sted 1 dag etter siste studiebesøk. Under denne telefonsamtalen vil deltakeren bli stilt spørsmål angående eventuelle uønskede hendelser de kan ha opplevd siden siste besøk sammen med bruk av eventuelle samtidige medisiner.