Température des voies respiratoires (RATE)

Au total, huit participants seront inscrits à cette étude. Nous prendrons des mesures directes de la température de la muqueuse bronchique. Cela ne peut être testé avec précision que chez les participants asthmatiques car l'anesthésie est connue pour abaisser la température corporelle. L'étude proposée utilisant une procédure expérimentale appelée provocation segmentaire de broncho-provocation avec allergène chez des patients asthmatiques offre une approche unique pour tester notre hypothèse.

Les personnes inscrites à cette étude participeront pendant huit semaines et participeront à quatre visites d'une durée estimée à 2 et 8 heures chacune. Les participants participeront également à un appel téléphonique de suivi après le jour du test 2.

Des patients asthmatiques et des participants en bonne santé seront recrutés pour participer à cette étude par le biais d'affichages publicitaires à la clinique du Kentucky et/ou à l'hôpital de l'Université du Kentucky ainsi que sur le campus principal. L'étude sera également ajoutée à un site Web utilisant la même publication.

Les patients asthmatiques auxquels une bronchoscopie diagnostique ou thérapeutique a été prescrite à la UK Pulmonary Clinic seront identifiés et recrutés par des médecins qualifiés de cette clinique. Les antécédents médicaux et les dossiers des patients seront mis à disposition, y compris les données d'un test de spirométrie complet et d'autres tests cliniques, l'examen physique, les antécédents de tabagisme, les symptômes, l'utilisation actuelle des médicaments, les allergies aux médicaments, les données de laboratoire et d'imagerie.

Une fois les patients éligibles identifiés et répondant aux critères d'inclusion appropriés, un consentement éclairé sera obtenu.

Les participants recevront une explication du projet de recherche, y compris les risques potentiels. De plus, le participant verra la taille réelle de la sonde de température à utiliser dans cette procédure. La participation de ces personnes à l'étude n'affectera en rien leur traitement actuel. Aucun préjugé ne sera retenu contre l'individu par le personnel clinique s'il choisit de ne pas participer à l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu après que le participant potentiel aura été pleinement informé par des informations verbales/écrites des procédures et de la nature de la recherche, des risques encourus et de ses droits en tant que sujet de recherche.

La procédure expérimentale sera réalisée à l'Université du Kentucky A.B. Hôpital Chandler.

Des mesures directes de la température de la muqueuse des voies respiratoires seront effectuées avant et dix minutes après le challenge SBP-Ag. Cette sonde miniature sera positionnée dans la lumière des voies respiratoires à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique Olympus (modèle MP160F) et connectée via un câble à un thermomètre à piles (modèle FLL) fabriqué également par Physitemp Instrument Inc. La sonde (diamètre extérieur de 0,4 mm) sera passée à travers le canal de l'instrument (diamètre intérieur : 2,0 mm) du bronchoscope. En manœuvrant le bouton de commande du bronchoscope, la pointe émoussée de la sonde sera doucement pressée contre la muqueuse des voies respiratoires à 5-6 positions différentes dans les bronches segmentaires et sous-segmentaires, chacune pendant cinq à dix secondes. L'ensemble du protocole de mesure de la température ne nécessitera pas plus de 5 minutes. Le contact de la sonde de température sur la muqueuse des voies respiratoires ne devrait pas endommager les tissus et est relativement non invasif par rapport aux autres procédures impliquées dans la bronchoscopie de routine telles que la biopsie, le brossage cytologique, etc.

Examen physique : il comprendra une évaluation de l'état général du sujet, de la tête et du cou, une auscultation thoracique et respiratoire, une auscultation cardiaque et des examens limités de l'abdomen, des extrémités et neurologiques.

Signes vitaux : Fréquence cardiaque, tension artérielle, température corporelle et saturation artérielle en oxygène.

Visites de dépistage 1 et 2 : Les procédures suivantes auront lieu lors de la visite de dépistage après l'obtention d'un consentement éclairé écrit.

• Collecte d'informations démographiques (les données démographiques à collecter lors de la visite de sélection comprendront le nom, les initiales, l'adresse, le numéro de sécurité sociale, le numéro d'étude codé, le numéro de dossier médical, la taille, le poids, l'âge, la race, l'origine ethnique, le sexe, le numéro de téléphone et adresse e-mail .)
• Recueil des antécédents médicaux et médicamenteux
• Test de grossesse urinaire
• Signes vitaux
• Test cutané
• Spirométrie
• Examen physique limité
• Examen de l'éligibilité à l'étude
• Défi d'inhalation d'allergènes pulmonaires entiers
• Évaluation des événements indésirables
• Médicament concomitant

Visite 3 (Test Jour 1)

• Examiner les critères d'éligibilité
• Signes vitaux
• Spirométrie
• Test de grossesse urinaire
• Examen physique
• Bronchoscopie avec lavage
• Challenge allergène segmentaire
• Évaluation des événements indésirables
• Médicament concomitant

Visite 4 (journée d'essai 2)

• Examiner les critères d'éligibilité
• Signes vitaux
• Spirométrie
• Examen physique
• Bronchoscopie avec lavage
• Évaluation des événements indésirables
• Médicament concomitant

Appel téléphonique de suivi. Un appel téléphonique de suivi aura lieu 1 jour après la dernière visite d'étude. Au cours de cet appel téléphonique, le participant se verra poser des questions sur les événements indésirables qu'il aurait pu ressentir depuis la dernière visite ainsi que sur l'utilisation de tout médicament concomitant.