Teplota dýchacích cest (RATE)

Do této studie bude zapsáno celkem osm účastníků. Provedeme přímé měření teploty bronchiální sliznice. To lze přesně testovat pouze u účastníků astmatu, protože je známo, že anestezie snižuje tělesnou teplotu. Navrhovaná studie využívající a experimentální postup nazývaný segmentální bronchoprovokační výzva s alergenem u astmatických pacientů nabízí jedinečný přístup k ověření naší hypotézy.

Jednotlivci zapsaní do této studie se zúčastní po dobu osmi týdnů a zúčastní se čtyř návštěv, z nichž každá bude trvat 2 a 8 hodin. Účastníci se také zúčastní jednoho následného telefonického hovoru po 2. testovacím dni.

Pacienti s astmatem a zdraví účastníci budou rekrutováni k účasti na této studii prostřednictvím reklamních příspěvků na klinice v Kentucky a/nebo v nemocnici University of Kentucky, stejně jako v hlavním kampusu. Studie bude také přidána na webové stránky pomocí stejného příspěvku.

Pacienti s astmatem, kteří byli předepsáni pro diagnostickou nebo terapeutickou bronchoskopii na britské plicní klinice, budou identifikováni a přijati kvalifikovanými lékaři na této klinice. Zpřístupní se anamnéza a záznamy pacientů, které zahrnují údaje z kompletního spirometrického testu a dalších klinických testů, fyzikální vyšetření, kuřáckou anamnézu, symptomy, současné užívání léků, alergie na léky, laboratorní a zobrazovací data.

Poté, co jsou identifikováni způsobilí pacienti a splňují náležitá kritéria pro zařazení, bude získán informovaný souhlas.

Účastníci obdrží vysvětlení výzkumného projektu včetně případných rizik. Kromě toho bude účastníkovi zobrazena skutečná velikost teplotní sondy, která má být v tomto postupu použita. Účast těchto jedinců ve studii žádným způsobem neovlivní jejich současnou léčbu. Žádný klinický personál nebude mít vůči jednotlivci žádnou zaujatost, pokud se rozhodne neúčastnit studie. Informovaný souhlas bude získán poté, co bude potenciální účastník plně informován prostřednictvím ústní/písemné informace o postupech a povaze výzkumu, souvisejících rizicích a svých právech jako subjektu výzkumu.

Experimentální postup bude proveden na University of Kentucky A.B. Chandlerova nemocnice.

Přímá měření slizniční teploty dýchacích cest budou provedena před a deset minut po stimulaci SBP-Ag. Tato miniaturní sonda bude umístěna v průsvitu dýchacích cest pomocí vláknového bronchoskopu Olympus (model MP160F) a připojena kabelem k teploměru napájenému z baterie (model FLL) vyráběnému rovněž Physitemp Instrument Inc. Sonda (vnější průměr 0,4 mm) bude procházet kanálem nástroje (vnitřní průměr: 2,0 mm) bronchoskopu. Manévrováním ovládacího knoflíku bronchoskopu bude tupá špička sondy jemně přitlačena na sliznici dýchacích cest v 5-6 různých polohách v segmentálních a subsegmentálních průduškách, vždy po dobu pěti až deseti sekund. Celý protokol měření teploty nebude vyžadovat více než 5 minut. Kontakt teplotní sondy na sliznici dýchacích cest by neměl způsobit žádné poškození tkáně a je relativně neinvazivní ve srovnání s jinými postupy, které jsou součástí rutinní bronchoskopie, jako je biopsie, cytologický kartáček atd.

Fyzikální vyšetření: Bude zahrnovat posouzení celkového stavu subjektu, auskultaci hlavy a krku, hrudníku a dýchání, srdeční auskultaci a omezené vyšetření břicha, končetin a neurologické vyšetření.

Vitální funkce: Srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota a saturace tepen kyslíkem.

Screeningové návštěvy 1 a 2: Následující procedury proběhnou na screeningové návštěvě po získání písemného informovaného souhlasu.

• Shromažďování demografických informací (demografické údaje, které budou shromažďovány při screeningové návštěvě, budou zahrnovat jméno, iniciály, adresu, číslo sociálního pojištění, kódované číslo studie, číslo lékařského záznamu, výšku, váhu, věk, rasu, etnický původ, pohlaví, telefonní číslo a e-mailovou adresu .)
• Sbírka lékařské a lékové historie
• Těhotenský test z moči
• Známky života
• Kožní prick test
• Spirometrie
• Omezené fyzické vyšetření
• Kontrola způsobilosti ke studiu
• Výzva k inhalaci alergenu celých plic
• Hodnocení nežádoucích příhod
• Souběžná medikace

Návštěva 3 (testovací den 1)

• Zkontrolujte kritéria způsobilosti
• Známky života
• Spirometrie
• Těhotenský test z moči
• Vyšetření
• Bronchoskopie s výplachem
• Segmentová alergenová výzva
• Hodnocení nežádoucích příhod
• Souběžná medikace

Návštěva 4 (testovací den 2)

• Zkontrolujte kritéria způsobilosti
• Známky života
• Spirometrie
• Vyšetření
• Bronchoskopie s výplachem
• Hodnocení nežádoucích příhod
• Souběžná medikace

Následný telefonát. Následný telefonický hovor se uskuteční 1 den po poslední studijní návštěvě. Během tohoto telefonického hovoru budou účastníkovi položeny otázky týkající se jakýchkoli nežádoucích příhod, které mohl zaznamenat od poslední návštěvy, spolu s užíváním jakýchkoli souběžných léků.