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スリーブ状胃切除術前の術前食事療法

2015年3月24日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche

術前の通常の食事 900 Kcal/日 対 バランスのとれたエネルギー 高タンパク質フォーミュラ 対 免疫栄養フォーミュラ: 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の術後疼痛に対する効果

スリーブ状胃切除術を受けた患者を、術前通常の食事、術前のバランスの取れたエネルギー高タンパク質処方、および免疫栄養処方の3つのグループに無作為に割り付けました。術後疼痛と手術後24時間の急性期反応物質を調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満治療としてスリーブ状胃切除術を受けた患者は、無作為に 3 つのグループに分けられました。術前に 900 Kcal/日の通常の食事を摂取している患者 (グループ 1)、術前にバランスの取れたエネルギー高タンパク質ミルクを摂取している患者 (グループ 2)、および術前に免疫栄養ミルクを摂取している患者 (グループ 2) 3)。 術後疼痛と手術後 24 時間の急性期反応物を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI >40kg/m2
  • BMI > 35 Kg/m2、肥満に関連する併存疾患がある

除外基準:

  • 胃食道逆流症
  • 管理されていない精神疾患を患っている患者
  • 活動性感染症または悪性腫瘍
  • 肥満手術の禁忌とみなされる他の付随病態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：規則的な食事
患者は手術前の 15 日間、1 日あたり 900 Kcal の規則的な食事を摂ります。
ダイエットサプリメント：規則的な食事
患者は手術前の 15 日間、1 日あたり 900 Kcal の通常の食事を摂取します。
アクティブコンパレータ：高たんぱく質配合
患者は手術前の15日間に高タンパクミルクを摂取する
ダイエットサプリメント：高たんぱく質配合
患者は手術前の15日間に高タンパクミルクを摂取する
実験的：免疫栄養
患者は手術前の15日間に免疫栄養を受ける
ダイエットサプリメント：免疫栄養
患者は手術前の15日間に免疫栄養剤を投与される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の痛み
時間枠：手術から24時間後
手術から24時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
C反応性タンパク質
時間枠：手術から24時間後
手術から24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital General Universitario Elche

捜査官

  • 主任研究者：Jaime Ruiz Tovar、Hospital General Elche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月24日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HGUE15-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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