Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen ruokavalio ennen Sleeve-gastrektomiaa

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Leikkausta edeltävä säännöllinen ruokavalio 900 kcal/päivä vs. tasapainoinen energia, korkea proteiinipitoisuus vs. immunoravitsemuskaava: Vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen hihan mahalaukun poistoleikkauksen jälkeen

Potilaat, joille tehdään sleeve gastrectomy aara satunnaistettiin 3 ryhmään: ennen leikkausta säännöllinen ruokavalio, ennen leikkausta tasapainotettu energia runsaasti proteiinia kaava ja Immunonutrition kaava. Leikkauksen jälkeistä kipua ja akuutin vaiheen reagensseja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin hihagastrektomia bariatrisena toimenpiteenä, satunnaistettiin 3 ryhmään: potilaat, jotka saivat ennen leikkausta säännöllistä ruokavaliota 900 kcal/vrk (ryhmä 1), potilaat, jotka saivat ennen leikkausta tasapainotettua energiapitoista proteiinia sisältävää kaavaa (ryhmä 2) ja potilaat, jotka saivat ennen leikkausta Immunonutrition kaavaa (ryhmä). 3). Leikkauksen jälkeinen kipu ja akuutin vaiheen reagoivat aineet tutkitaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyviä muita sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • gastroesofageaalinen refluksi
  • potilailla, joilla on hallitsemattomia psykiatrisia häiriöitä
  • aktiiviset infektiot tai pahanlaatuiset kasvaimet
  • muu samanaikainen patologia, jota pidetään bariatrisen leikkauksen vasta-aiheena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: säännöllinen ruokavalio
Potilaat saavat säännöllistä ruokavaliota 900 Kcal/vrk 15 päivää ennen leikkausta
Ravintolisä: Säännöllinen ruokavalio
Potilaat saavat säännöllistä ruokavaliota 900 Kcal/vrk 15 päivää ennen leikkausta
Active Comparator: runsaasti proteiinia sisältävä kaava
Potilaat saavat runsaasti proteiinia sisältävää kaavaa 15 päivää ennen leikkausta
Ravintolisä: Korkea proteiinikoostumus
Potilaat saavat runsaasti proteiinia sisältävää kaavaa 15 päivää ennen leikkausta
Kokeellinen: Immuuniravitsemus
Potilaat saavat Immunonutrition 15 päivää ennen leikkausta
Ravintolisä: Immuuniravitsemus
Potilaat saavat Immunonutrition-valmistetta 15 päivää ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HGUE15-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa