Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta przedoperacyjna przed rękawową resekcją żołądka

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Przedoperacyjna regularna dieta 900 Kcal/dzień vs zbilansowana formuła wysokobiałkowa vs formuła immunoodżywcza: wpływ na ból pooperacyjny po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Pacjentów poddawanych rękawowej resekcji żołądka aara przydzielono losowo do 3 grup: przedoperacyjna regularna dieta, przedoperacyjna zbilansowana dieta wysokobiałkowa i dieta immunoodżywcza. Badany jest ból pooperacyjny i reagenty ostrej fazy po 24 godzinach od operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani rękawowej resekcji żołądka jako zabiegowi bariatrycznemu są losowo podzieleni na 3 grupy: pacjenci otrzymujący przedoperacyjną regularną dietę 900 Kcal/dzień (Grupa 1), otrzymujący przedoperacyjną mieszankę wysokobiałkową o zbilansowanej energii (Grupa 2) oraz pacjenci otrzymujący przedoperacyjną formułę immunoodżywczą (Grupa 3). Badano ból pooperacyjny i reagenty ostrej fazy po 24 godzinach od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 z obecnością chorób współistniejących związanych z otyłością

Kryteria wyłączenia:

  • refluks żołądkowo-przełykowy
  • pacjentów z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi
  • aktywne infekcje lub nowotwory
  • inne współistniejące patologie uważane za przeciwwskazanie do operacji bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: regularna dieta
Pacjenci otrzymują regularną dietę 900 Kcal/dobę przez 15 dni przed operacją
Suplement diety: Regularna dieta
Pacjenci otrzymują regularną dietę 900 Kcal/dobę przez 15 dni przed operacją
Aktywny komparator: formuła o wysokiej zawartości białka
Pacjenci otrzymują preparat wysokobiałkowy przez 15 dni przed operacją
Suplement diety: Formuła o wysokiej zawartości białka
Pacjenci otrzymują preparat wysokobiałkowy przez 15 dni przed operacją
Eksperymentalny: Odżywianie odpornościowe
Pacjenci otrzymują Immunonutrition przez 15 dni przed operacją
Suplement diety: Odżywianie odpornościowe
Pacjenci otrzymują formułę Immunonutrition przez 15 dni przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGUE15-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Regularna dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj